拼音名：Jushanlizhi 80

 

  英文名：Polysorbate 80

 

【性状】  本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体；微有特臭，味微苦略涩，有温热感。 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。

 

 相对密度  本品的相对密度（附录Ⅵ A韦氏比重秤法）为1.06-1.09。

 

 黏度  本品的运动黏度（附录Ⅵ G第一法），在25℃时（毛细管内径为3.4-4.2mm）为350-550mm2/s。

 

 酸值  取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（附录Ⅶ H）不大于2.2。

 

 皂化值  本品的皂化值（附录Ⅶ H）为45-60。

 

 羟值  本品的羟值（附录Ⅶ H）为65-80

 

 碘值  本品的碘值（附录Ⅶ H）为18-24。

 

【鉴别】  （1）取本品的水溶液（1→20）5ml，加氢氧化钠试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。

 

               （2）取本品的溶液（1→20），滴加溴试液，溴试液即褪色。

 

               （3）取本品6ml，加水4ml混匀，呈胶状物。

 

               （4）取本品的溶液（1→20）10ml，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g，加水溶解成100ml）5ml，混匀，再加三氯甲烷5ml，振摇混合，静置后，三氯甲烷层显蓝色。

 

【检查】  酸碱度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-8.0。

 

 颜色  取本品10ml，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml，加水至10ml）比较，不得更深。

 

 冻结试验  取本品，置玻璃容器内，于5℃±2℃放置24小时，不得冻结。

 

 水分  取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过3.0％。

 

 炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2％。

 

 重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。

 

【贮藏】  遮光，密封保存。

 

【化学成分】  本品为聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。

 

【类别】  药用辅料