明胶  中国药典2005版

 

拼音名：Mingjiao
    英文名：Gelatin

 

【性状】  本品为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片；无臭；潮湿后，易为细菌分解；在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5-10倍。 本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶；在醋酸中溶解。

【鉴别】  （1）取本品约0.5g，加水50ml，加热使溶解后，取溶液5ml，加重铬酸钾试液4份与稀盐酸1份的混合液数滴，即生成橘黄色絮状沉淀。

              （2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

              （3）取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。

【检查】  酸碱度  取本品1.0g，加至100ml热水中，充分振摇使溶解，放冷至35℃，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.6-7.6。

 透明度  取本品5.0g，加水90ml使膨胀后，在65-70℃水浴中加热溶解，取出，加水使成100ml；分取5ml，置25ml纳氏比色管中，立即与同体积的对照液（精密量取标准氯化钠溶液30ml，置50ml量瓶中，加硝酸与硝酸银试液各1ml，用水稀释至刻度，在暗处放置5分钟，必要时可用焦糖溶液调色）比较，不得更浑浊。

 亚硫酸盐  取本品20g，置长颈圆底烧瓶中，加水50ml，放置使膨胀后，加稀硫酸50ml，即时连接冷凝管，用水蒸气蒸馏，馏液导入过氧化氢试液（对甲基红-亚甲蓝混合指示液显中性）20ml中，至馏出液达80ml，停止蒸馏；馏出液中加甲基红-亚甲蓝混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显草绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过1.0ml。

 干燥失重  取本品约1g，精密称定，置经105℃干燥至但重的不锈钢或铝制器皿（直径约75mm）中，加水10ml，放置，使膨胀后，置水浴上加热溶解，蒸干，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过16.0%（附录Ⅷ L）。

 灰分  取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化时，逐渐升高温度至600℃使完全灰化并恒重，遗留灰分不得过2.0%。

 重金属  取灰分项下遗留的残渣，加盐酸2ml与硝酸0.5ml，置水浴上蒸干，加水5ml，再蒸干，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）5ml与水20ml，微温数分钟，加水适量使成50ml。分取20ml，加水5ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五十。

 砷盐  取本品1.0g，加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500-600℃炽灼成灰白色，放冷，加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

 凝冻浓度  取本品1.10g，置称定重量的锥形瓶中，加水80ml，在15-18℃放置2小时，使完全膨胀后，置60℃水浴中加热溶解，取出，称重，加水适量使内容物成100g，取10ml，置内径13mm的试管中，在0℃冰浴中冷冻6小时，取出，倒置10秒钟，应不流下。

 微生物限度  取本品，依法检查（附录Ⅺ J），每1g供试品中除细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个外。还不得检出大肠杆菌。

【贮藏】  密闭，在干燥处保存。

 
【制剂】  吸收性明胶海绵

【化学成分】  本品为动物的皮、骨、健与韧带中含有的胶原，经部分水解后得到的一种制品。

【类别】  吸收性止血剂