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全国医药技术市场协会定于2011年8月12日至8月15日在西安市举办“2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会”，届时将邀请权威专家在会上与大家分享他们的知识、经验、观察、认识等看法。在会上您可与制药行业的专家以及监管部门的官员共同探讨如何提升贵单位的药品检测和分析能力，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：
一、时间地点
1、时间：2011年8月12日-15日 会期三天 12日全天报到
2、地点：西安市（具体地点需报名后、另行通知）
二、会议内容
1、中国药典指导性附录“药品杂质分析指导原则”
2、Q3A原料药中的杂质,Q3B制剂中的杂质、Q3C残留溶剂
3、化学药品中的杂质控制及测定方法
4、化学药物质量标准建立的方法
5、药物杂质限度的制订方法
6、药品质量标准与药品安全评价方法
7、药用辅料质量标准与杂质控制
8、创新药物杂质研究的思路、仿制药物杂质研究的思路、原料药物杂质研究的思路
9、化学药物杂质研究技术指导原则、创新性化学药物杂质研究目的、思路与技术要求、化学药物复方制剂杂质研究的特点及基本思路
10、杂质的药理与毒理研究要求
11、药品杂质和降解聚合物的发现及分析方法与技术
12、新药注册申请资料的质量要求、药物杂质研究案例分析(对注册批件中生产工艺内容要求的思考)
13、中药新药质量标准制订及药品标准修订的依据
14、中药质量标准分析方法验证指导原则及中药稳定性试验指导原则
15、中药中的杂质控制及检测方法
16、质谱技术及LC/MS/MS应用、药品质控RP-HPLC方法
三、参会对象
制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所（院）和口岸药品检验所人员，制药企业、研究院（所）、医学院（校）的新药研发人员与注册申报人员，生产企业质量检验技术人员等，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商；各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、拟邀师资：
魏农农 李眉 程鲁榕 张启明 胡昌勤 王秀文
周立春 余立 杨仲元 唐元泰 王 旭 李会林
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、征集与会议主题有关论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至回执信箱，一般文章以3000～5000字为宜。截稿日期：2011年08月2日
五、会议费用
会务费：1880元/人。会务费包括：培训费、研讨费、培训证书、资料及场地费。食宿统一安排，费用自理。
六、会务联系
联 系 人：乔杰 13269770767 邮 箱:qiaojie2011@sina.com
电 话：010-51607104 传 真：010-51606744
附件：参会回执表
二零一一年七月八日
2011全国药品质量标准与杂质控制专题研讨会回执表
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住宿是否需要单间：是○ 否○ |
是否参加形象展示: |
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是否参加会议发言：是○ 否○ |
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是否提交论文： |
其它要求： |
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论文题目：
发言题目: |
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联系人：乔杰 13269770767 电话/传真：010-51606744
邮 箱：qiaojie2011@sina.com |
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