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寿光富康制药有限公司成为潍坊首家通过新版药品GMP认证的制药企业。据了解，新版药品GMP从今年3月1日正式施行，意在从源头保证药品质量安全，并加快与国际对接。
记者从潍坊市药监局获悉，寿光富康制药有限公司已接受了山东省药品认证中心依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其附录有关规定进行的原料药(盐酸二甲双胍)新建车间的GMP认证现场检查，成为潍坊市首家按照新版药品GMP要求通过认证现场检查的药品生产企业。
潍坊市药监局的一位工作人员介绍，截止到8月份，药监局已深入10余家重点企业进行现场指导，并组织全市29家药品生产企业近100人参加了国家局、省局举办的培训班。通过监管部门和药品生产企业直接面对面的互学互促等各种形式，切实做好了新版药品GMP实施的准备工作。
记者了解到，卫生部发布新版《药品生产质量管理规范》(2010年修订)，自3月1日起施行。新版药品GMP，意在从源头保证药品质量安全，并加快与国际对接。据介绍，新版GMP已与欧洲、美国、澳大利亚GMP完全对接。按照规定，新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP要求，现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期。（来源：齐鲁晚报） |