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葡萄糖药典2005版

 

    拼音名:Putaotang
    英文名:Glucose
    【性状】  本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
    比旋度  取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,在25℃时,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+52.5° 至+53.0°。
    【鉴别】  (1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集464图)一致。
    【检查】  酸度
取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。
    溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3.0ml、比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液6.0ml,加水稀释成50ml)1.0ml加水稀释至10ml比较,不得更深。
    乙醇溶液的澄清度  取本品1.0g,加90%乙醇30ml,置水浴上加热回流约10分钟,溶液应澄清。
    氯化物  取本品0.60g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    硫酸盐  取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    亚硫酸盐与可溶性淀粉  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过9.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    蛋白质  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生沉淀。
    铁盐  取本品2.0g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴.缓缓煮沸5分钟,放冷,加水稀释使成45ml,加硫氰酸铵溶液(30→100)3ml,摇匀,如显色.与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    重金属  取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
    砷盐  取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的溴存在,必要时,再补加溴化钾溴试液适量,并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
    微生物限度  取本品,依法检查(附录Ⅺ J),每1g供试品中除细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个外,还不得检出大肠杆菌。
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  (1)葡萄糖注射液(2)葡萄糖氯化钠注射液
    【化学成分】  本品为D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物。
    【类别】  营养药

 


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