拼音名：Weishengsu C

   

英文名：Vitamin C

   

【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄；水溶液显酸性反应。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

   

熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为190-192℃．熔融时同 时分解。

   

比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+20.5°至+21.5°。

   

【鉴别】  （1）取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸银试液0.5ml即生成银的黑色沉淀。在另一份中，加二氯靛酚钠试液1-2滴，试液的颜色即消失。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集450图）一致。

   

【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品3.0g，加水15ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。

   

炽灼残渣  不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

   

铁  取本品5.0g两份，分别置25ml量瓶中，一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（B）；另一份中加标准铁溶液（精密称取硫酸铁铵863mg．置1000ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液25ml，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度．摇匀）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度．摇匀，作为对照溶液（A）。照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D）．在248.3nm的波长处分别测定，应符合规定。

   

铜  取本品2.0g两份，分别置25ml量瓶中．一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（B）；另一份中加标准铜溶液（精密称取硫酸铜393mg．置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）1.0ml，加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（A）。照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D），在324.8nm的波长处分别测定，应符合规定。

   

重金属  取本品1.0g，加水溶解成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

   

细菌内毒素  取本品，加碳酸钠（170℃加热4小时以上）适量，使混合，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0.02EU（供注射用）。

   

【含量测定】  取本品约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不 褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。

   

【贮藏】  遮光，密封保存。

   

【制剂】  （1）维生素C片（2）维生素C泡腾片（3）维生素C泡腾颗粒（4）维生素C注射液（5）维生素C颗粒

   

【化学成分】  本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0％。

   

【类别】  维生素类药