甘露醇 药典2005版

 

拼音名：Ganluchun

英文名：Mannitol

   

【性状】  本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。

   

熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C）为166-170℃。

   

【鉴别】  （1）取本品约0.5g，置试管中，加醋酐3ml，缓缓滴加吡啶1ml，混匀，置水治中加热30分钟，并时时振摇，放冷，倾入20ml冰水中，用玻璃棒摩擦容器内壁，至结晶析出，滤过，结晶分别用水与乙酸乙酯各5ml洗涤后，加乙醚-乙酸乙酯（1：1）约10ml，温热使溶解，放冷，静止待结晶析出，取结晶在90℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为120-125℃。

    （2）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集84图）一致。

   

【检查】  酸度  取本品5.0g，加新沸过的冷水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol／L）0.30ml，应显粉红色。

   

溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。

   

氯化物  取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003％）。

   

硫酸盐  取本品2.0g，依法检查（附录见Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。

   

草酸盐  取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液〔取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。

 

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录见Ⅷ L）。 

 

炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

   

重金属  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓 冲液（pH3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

   

砷盐  取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。

   

【含量测定】  取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸钠溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。

【贮藏】  遮光，密封保存。

   

【制剂】  甘露醇注射液

   

【化学成分】  本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0％-102.0％。

【分子式与分子量】  C6H14O6 182.17

   

【类别】  脱水药