醋酸氯己定 药典2005版 

拼音名：Cusuan Lujiding    

英文名：Chlorhexidine Acetate    

【性状】  本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在乙醇中溶解，在水中微溶。    

【鉴别】  （1）取本品约10mg，加热的1％溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。
    （2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。
    （3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在259nm的波长处有最大吸收。
    （4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。    

【检查】  对氯苯胺  取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5％氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1％二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液〔取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液〕10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05％）。    

有关物质  取本品，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇稀释成每1ml中含60μg与120μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板〔取硅胶GF254g，加甲酸钠溶液（1→22）22ml，涂布制板〕上，以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸（70：30：9）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有一个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。    

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.5％（附录Ⅷ L）。    

炽灼残渣  不得过0.1％（附录Ⅷ N）。    

【含量测定】  取本品约0.25g，精密称定，加丙酮30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5-1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10•2C2H4O2。    

【贮藏】  密封保存。   

【制剂】  醋酸氯己定软膏    

【化学成分】  本品为1,6-双（N’-对氯苯基-N5-双胍基）已烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10•2C2H4O2不得少于97.5％。    

【类别】  消毒防腐药。