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日前,浙江普洛家园药业有限公司的两个原料药获得了国家食品药品监督管理局颁布的生产批准文号。
据了解,此次获准生产的两原料药分别为硫酸氢氯吡格雷和酒石酸美托洛尔。硫酸氢氯吡格雷是新型噻吩吡啶类药物,属抗血小板药物,具有服用剂量小、副作用少、起效快等优点,在临床上适用于近期有过中风、心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者。酒石酸美托洛尔是一种以β1肾上腺素能受体阻滞作用为主(心脏选择性)的药物。
该公司依托企业拥有的国家级研发中心和浙江省博士后工作站这两个创新平台,不断开拓新产品,满足市场需求。现该公司已有7个产品取得国内生产批准文号,其中,盐酸安非他酮和美索巴莫产品获得美国FDA认证,琥珀酸美托洛尔产品还取得了CEP证书。目前,该公司正在积极准备通过国家GMP认证和欧盟的COS认证,全面抢占国际市场。(来源:东阳新闻网)
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