“我国药用辅料产业目前不缺资金，不缺市场，最缺人才。”作为将要上市的国内药辅行业龙头企业当家人，安徽山河药辅股份有限公司董事长尹正龙如此认为。

 

    尹正龙指出，药用辅料不像药品生产需要很大的投入，国内外资企业、知名国企的高端药辅需求很大，市场迫切需要好的辅料。2000年后，国际上辅料巨头纷纷加快进入中国市场的步伐。但从国外进口辅料，在生产上一是时间要求紧，二是运输成本高，企业仍很希望用到高质量的国内药用辅料。但目前国内药用辅料无专门人才，行业内从业人员仍多是制剂人才附带开展研究。

 

    尹正龙觉得，我国药用辅料经近10年快速发展，尽管产业目前小、散、多的情况还存在，也没有强制推行认证，但经过政府相关监管部门的规范，水平正在快速提升。

 

    首先，辅料产品的标准不断提高，2010年版《中国药典》中药用辅料标准扩容，辅料标准有了较大提升，增加了残留物、重金属检测等项目。尹正龙还指出，由于2015版药典的推出还需要时间，新版药典实施前这段时间，市场用量较大的新产品，如水溶性淀粉，建议有关部门可以考虑出增补本，修订相关标准，加强市场监管。

 

    其次，尹正龙觉得法律法规的完善，正在增强制药企业对辅料供应商的审计意识。

尹正龙在谈及国家近年来不断规范辅料管理时，提出了对国内药用辅料实施国际通用DMF备案管理制度的期待。他指出，药用辅料较成熟的已有500种，尽管药典已收录130种，仍满足不了市场需求。而作为世界药辅的主流管理模式，DMF备案制度更强调药企作为药品质量的第一责任人意识。药企必须强化自律，加大对原辅料供应商的审计，通过相关制度，更多地利用市场化杠杆，强化制药、辅料企业携手自律，让质量责任在产业链中逐级落在实处。