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一粒小药片包着9种辅料
发布时间: 4/26/2012 10:34:15 AM         

  “要不是这次毒胶囊事件,我根本都没注意到药品中还有辅料。”患者丁先生因为胃疼经常吃药。这次部分厂家药品的胶囊中曝出铬超标后,他找来经常服用的胃药,一看说明书才发现,里面竟然有4种辅料。
 
    药品中的辅料种类还真不少。某品牌的藿香正气软胶囊的说明书上,标注其中含有的辅料包括明胶、巧克力棕、苋菜红、精制玉米油、大豆磷脂、蜂蜡;某品牌的维C银翘片,辅料更是包括淀粉、倍他环糊精、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、明胶、柠檬黄、亮蓝、虫白蜡共9种。如此看来,各种胶囊剂使用的药用空心胶囊,只不过是药用辅料的一种而已。
 
     制药专家表示,辅料虽然不能直接发挥作用,但也有其独特的作用。有些辅料可以帮助药品成形,用专业术语来说就是赋形剂,比如胶囊剂需要装在药用空心胶囊中;片剂需要淀粉等。有些辅料属于要改善口感,比如糖衣片中通常有蔗糖,儿童药品中有可能添加香精等。
 
 
    其实,此次部分厂家的胶囊曝出问题,并不是药用辅料第一次“闯祸”。很多人可能还记得2006年发生的齐二药事件,当时某医院使用了齐二药生产的亮菌甲素注射剂,导致多名患者肾衰竭,还有13名患者死亡。事后调查发现,齐二药的问题药品症结就出在辅料上:他们违反规定用工业二甘醇代替了医用丙二醇。此次,铬胶囊事件的出现又把药用辅料产业的问题暴露出来。
 
    据了解,我国并未对药用辅料的生产实施强制性的过程质量监管。我国药用辅料标准的质控水平与国际上仍有差距;专业辅料生产企业数量少、规模小;一些药品制剂生产企业的质量责任心差。此外,辅料监管也是药品监管的薄弱环节,目前,相关部门对药品的监管还是“抓主要矛盾”,也就是监管集中在基本药物及药物成分等方面。业内人士表示,此次铬胶囊事件的出现,再一次提醒监管系统和企业要提高对药品辅料质量安全的重视。

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