一、乙基纤维素水分散体（EAD）

 

 

二、技术要求：
　　　　　　　　 （符合美国药典USP24/NF19标准）
　

外观	白色、均一的乳浊液
总固体含量	20-26％
PH	4.0-7.0
粘度	≤150mpa.s
干燥失重	≤71%
重金属	≤0.001%

　　 　

三、 RT-EAD 特性：

1）、良好的操作性能
*虽然固体含量较高，但粘度仍较低，同其他水溶性包衣剂相比能缩短包衣时间。
*粘着性低，包衣时不易发生被包衣物粘连现象。
2）、不受PH值影响的溶出特性。
*不受由于个体差别或因消化管部位所引起的PH差的影响，能控制随时间变化的溶出。
*当同其他水溶性分子合用时，能设计出具有更高自由度的溶出控制型制剂。
3）、当用于刻字的片剂时，由于其粘度低，因而不会产生印字不清的现象。
*与以前的水溶性包衣剂相比包衣膜的透湿性低，能赋予制剂出色的防湿性能。
4）RT-EAD与国外同类产品相比，本身含有增塑剂，又没有氨味，不需在包衣时加入增塑剂。
5）、同有机溶媒相比，既节约了成本，又避免了易然易爆危险的发生。
6）、RT-EAD既适合于水溶性药物也适合于难溶性药物。

四、用途：

RT-EAD水性包衣液是常用的缓控释包衣材料，被广泛应用于制备包衣缓、控释片剂、微丸、颗粒剂以及制备骨架型缓释片，采用不同配比的RT-EAD/HPMC可形成不同溶解度的包衣薄膜，以调节释药速率。

五、包装：

1）、包装材料；塑料容器
2）、净重：3kg、15kg、50kg三种。