|
2012年4月，FDA批出新分子实体药品2个，分别为用于诊断阿尔茨海默病的分子显影剂AMYVID和用于治疗勃起性功能障碍的STENDRA。
表:2012年4月FDA批准新药
|
商品名 |
通用名(中文) |
公司 |
规格 |
剂型 |
批准类型 |
批准日期 |
|
AMYVID |
FLORBETAPIR F18 |
AVID RADIOPHARMACEUTICALS |
370MBQ |
注射剂 |
新分子实体(NME) |
04/06/2012 |
|
STENDRA |
AVANAFIL(阿伐那非) |
VIVUS |
50mg 100mg and 200mg |
片剂 |
新分子实体(NME) |
04/27/2012 |
AMYVID，是一种分子显影剂，患者注射后进行PET扫描，用于检测患者脑内的β-淀粉样蛋白斑块。β-淀粉样蛋白是阿尔茨海默病发生的主要病理产物。AVIDRADIOPHARMACEUTICALS是礼来旗下公司，2010年礼来公司以3亿美元收购。AMYVID是首个进入美国多中心、试验性新药临床研究的β-淀粉样蛋白显影化合物。
STENDRA，通用名:AVANAFIL(阿伐那非)，VIVUS公司生产，有3种规格。STENDRA用于治疗勃起性功能障碍。STENDRA是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，可帮助增加阴茎血流。如同其他PDE5抑制剂，因为可能导致血压突然下降，STENDRA不能与硝酸盐类治疗胸痛(心绞痛)药物同服。
|