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硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉:易混淆辅料
发布时间: 5/24/2012 2:18:28 PM         


平日的生产中常用的助流剂类辅料硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉,使用中总是混乱,下面是收集的一些资料,请大家共同讨论!

硬脂酸镁为疏水性润滑剂,其质地很软,因此主要用作润滑剂,起到填平颗粒表面坑凹的作用,使用后颗粒之间的嵌合作用变弱,彼此之间易于滑动;易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用最广。用量一般为0.1%~1%,用量过大时,由于本身为疏水性物质,且本品又覆盖在颗粒表面,因此如果用量过大可能会影响水的浸润,会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓。另外,本品不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。

微粉硅胶(Aerosil)为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。其性状为轻质白色无水粉末,无臭无味,比表面积大,是二氧化硅的极细粉,因堆密度很小,质地很疏松,因此主要用作助流剂.使用后主要填充在颗粒之间,隔绝颗粒间的相互嵌合,但并不填平颗粒表面坑凹.但细粉粒子质地干涩坚硬,因此如果用量过大,可能会出现涩冲.本品有亲水性,因此不影响水的浸润,对药物溶出有促进作用.一般用量1%~2%.有时用作混悬剂的辅助助悬剂,用量可能超过10%.

滑石粉主要作为亲水性助流剂使用,与硬脂酸镁的作用类似,但不易影响水的浸润,因此不影响溶出。它可将颗粒表面的凹陷处填满补平,减低颗粒表面的粗糙性,从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的(但应注意:由于压片过程中的机械震动,会使之与颗粒相分离),常用量一般为0.1%~3%,最多不要超过5%。

一般来说,润滑作用好的辅料的助流作用差,如硬脂酸镁;反之助流作用好的辅料润滑作用也差,如滑石粉几乎不能降低推片力,所以压片时往往既需在颗粒中加入润滑剂,又需加助流剂,国内经常将滑石粉与硬脂酸镁配合应用。

在实际生产中,我们一般采用滑石粉2-3%、硬脂酸镁0.5-1%联用与中药片剂(中药材含糖量高、含油性成份多)中;在西药片剂中常用1%以下硬脂酸镁就行;而对于疏水性片剂和胶囊剂常用硬脂酸镁0.5%微粉硅胶0.5%联用。


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