为了掩盖药物的不良气味,防潮、避光，避免空气与药物接触，控释，防止药物的配伍变化以及改善片剂的外观，常常在其外周均匀地包裹上一定厚度的衣膜。根据所包衣层的不同，可分为糖衣、薄膜衣和肠溶等。

 

一、关于包衣片颜色的有关规定

      包衣时，常常加入着色剂即食用色素。其目的除了便于识别和增加美观外，还可遮盖某些有色斑的片心或不同批号的片心色调差异(这是有色药物片剂及中药片剂极易出现的问题)。一般说来，包衣传统的使用色素有览菜红、胭脂红、柠檬黄、靛兰四种对应包衣片的基本颜色也有四种：白色包衣片表示作用于肺部的药物；蓝色包衣片表示作用于神经系统的药物，如谷维素片、PSS片等；红色包衣片表示作用于心脏的药物,如硝本地平片等；黄色包衣片表示作用于胃肠的药物及中药片剂，如盐酸小璧碱片、复方胃友片等。

 

      在实际生产中，不同生产厂家的同一品种，包衣颜色可能完全不同，给患者用药带来许多不便。同时，由于药品质量标准中一般对包衣片的外观颜色不加规定，只是在该包衣片报批生产时备案，造成不同厂家的同一药品的颜色不同。这些都应引起重视。

 

二、包衣片色泽方面存在的问题

  1、有的药品生产企业生产的制剂在存储期内不稳定，包衣层产生阴斑等，但厂家不是从本质上查找原因，从工艺上彻底解决问题，而是利用包有色衣层的方法加以掩盖，在原来的素片外面很随意地再加上一层较深颜色的包衣。这样虽然短期内掩盖了制剂不稳定的事实，但是却欺骗了消费者。这早晚会真相大白的。所以，不如及早下决心开展工艺革新，从根本上解决问题。

  2、另外有的企业完全凭行政领导或某个人的喜好. 靠拍脑壳来决定制剂的颜色。如有的企业把生产的所有产品都统一成某种颜色. 成为企业的流行色。

 

三、包衣片颜色不规范带来的危害

      随着处方药和非处方药分类管理办法在我国的全面实施，“ 小病上药店.大病上医院”，消费者自购药品会越来越多。而药品不同于一般的商品，它有着严格的质地要求。包衣颜色过于混乱，同物异色、同色异物现象首先会给药剂师配药、护士拿药带来诸多不便。业务娴熟的尚能应付，新手就可能无所适从,甚至拿错药、用错药。                                                                                                                                                                                                                  

 

      其次,包衣颜色混乱，不利于患者购药、用药容易使人产生这样一些困惑：这是否是我需要的药品? 同一颜色、大小相近的包衣片是否皆为同一药品？两种颜色不同的同种药品疗效是否一样等等。所以，包衣颜色五花八门、不统一再加上患者本来就对药品知识知之甚少，患者拿到药品后就会心存疑虑，很容易造成患者服错药酿成不良后果。所以，规范包衣片颜色显得尤为迫切。

 

四、规范包衣片颜色的一点建议

      随着新品种、新包衣材料的不断出现，包衣片颜色的有关规定已不适应药品生产发展的需要亟需重新规范包衣片颜色的标准。同时，在药品质量标准中，又不宜将包衣颜色规定得过死。如部颁标准中，将冬凌草片规定为黄色糖衣片。这就意味着若生产黄色以外的诸如淡黄色等其他颜色的片剂则为不合格，这样也不大合适。因为单单包衣片的颜色显然不至于影响到药物的疗效、质量指标等。

 

      总之。目前医药市疡上包衣片颜色没有统一的规定。不仅影响到药品的使用，而且势必阻碍我国与国际市场接轨的步伐。规范包衣片的颜色，既可减少随意性，增加规律性，也可方便消费者选购药品。有利于确保人民群众用药安全有效。