欧洲和美国向来是我国原料药出口的最主要市场，但其市场准入门槛高，常将众多技术实力较弱的中小型原料药生产企业拦在门外。不过，西方经济学家预测，中东欧及巴尔干半岛等14个欧洲国家，如捷克、斯洛伐克、波兰、匈牙利、保加利亚、塞尔维亚、马其顿、波黑、保加利亚、罗马尼亚、俄罗斯和白俄罗斯及乌克兰等国，目前虽均为医药市场尚未充分发育的市场，但今后5年内，这14个欧洲国家有望成为原料药进口的新兴主要市场，为中小型原料药生产企业产品出口带来一丝希望的曙光。

    出口增长动力不足

    我国原料药出口业绩在近两年来总体上呈现上升势头，不过增长已显露出疲态。据健康网数据，我国去年原料药类商品出口总额为178.7亿美元，比上年增长11.81%。这是在发达国家普遍采取财政紧缩措施、减少原料药进口的不利形势下取得的成绩，实属来之不易。

    从出口产品类别来看，抗生素、维生素、氨基酸和以柠檬酸为首的有机酸类仍为我国四大出口原料药的支柱产品；此外，以甜菊糖为首的天然甜味剂也表现不俗，去年的出口额已突破10亿美元大关，成为近年来出口增长幅度最大的天然提取物产品。

    从出口地区来看，以印度、巴西、俄罗斯和东南亚为主的新兴国家市场将成为推动我国原料药出口增长的主力，而欧美等发达国家仍为我国天然产品出口的主要市场。

    规范化市场准入高门槛

    全球原料药市场大体上可划分为以美国、西欧和日本等国为代表的“规范化市场国家”，及以前苏联国家和中东欧等国为代表的“半规范化市场国家”，此外，亚洲一些经济发达国家如沙特、新加坡等国家也可归入“规范化市场国家”范围。

    西方经济学家认为，由于过去几年“规范化市场国家”的经济情况大多不妙，因此现在这些国家的政府已制定出越来越严厉的市场准入措施，特别针对其认定的“非规范化市场国家”，目的是防止大量廉价原料药进入本国市场，从而起到保护本国原料药产业的作用。这些发达国家设置的原料药市场准入措施包括美国的原料药DMF制度、欧盟国家的EDMF和COS等制度。“半规范化市场国家”或非规范化市场国家的原料药生产商们只有在获得发达国家的上述审查认证，才能将自己的产品出口至发达国家。

    然而，由于条件和要求太过苛刻，对于那些财力并不雄厚或技术力量较弱的中小型原料药生产企业来说，想要通过发达国家的验收困难重重，需要原料药生产企业投入大量的人力财力，而且还不能确保一次性就通过发达国家的飞行验收等严厉的检查项目。对于设立高门槛的发达国家而言，正是采用了上述措施才将一大批不符合其生产条件的外国原料药生产商阻拦在发达国家市场的大门外，这或许就是设置市场准入高门槛的本意。

    前景存在多种可能

    据国际咨询公司Mintel的预测，2012年，全球医药市场将达10434亿美元。北美洲仍为全球第一大医药市场，占全球医药市场总额的42.8%。但美国等世界主要医药市场由于几只畅销专利药产品的专利已陆续到期，预期北美洲的医药市场增势将会放缓。

    而欧洲则上升为世界第二大医药市场，约占国际市场总额的24%。
    然而，西方经济学家预测，今后几年，金砖国家及亚太地区国家将成为未来5年推动国际医药市场增长的新动力。

    至于国际原料药市场的前景，国际上大致存在两种观点。一种观点认为，自前年至今，欧洲多国政府采取财政紧缩政策，更重要的是减少了对处方药的财政补贴，跨国制药公司的新药研制数量锐减，再加上过去10年内已有100多只世界性畅销专利药到期，导致今后几年全球原料药市场前景不乐观。另一种观点则认为，虽然欧洲跨国制药公司新药开发数量减少，但反过来欧洲药品市场需求是常数，且这一常数仍在不断上升中，欧洲医药市场即使失去新药大量上市的支撑，也必然会从通用名药的渠道得到必要的补充。由此，西方经济学家指出，如果失去专利保护的畅销处方药都被开发成通用名药，则将为亚洲原料药生产大国——中国和印度带来巨大商机，因为亚洲目前拥有着全球最大的原料药产能。

    目光转向中东欧

    以捷克、斯洛伐克、波兰为首的中东欧及巴尔干半岛等14个欧洲国家人口合计数量巨大，相应这些国家对通用名药之类原料药的需求量也较大。据西方经济学家预测，今后几年，上述14个欧洲国家的原料药进口总金额将达30亿~40亿美元的规模，由于我国拥有原料药生产优势和价格优势，这一信号将是一个不小的商机预示。

    当然，我国和印度等亚洲原料药出口大国对上述14国的原料药出口也绝非一帆风顺，因为这些国家中，除近年来靠石油天然气出口大大挣了一笔钱的俄罗斯以及匈牙利、捷克、波兰等少数国家外，其他多数中东欧国家尤其是巴尔干半岛国家的财力相对薄弱。但无论如何，这些尚未开发的医药市场对我国原料药生产企业来说不失为一个未来的巨大出口市场。因此，及早开发中东欧和巴尔干半岛地区的医药新市场将成为我国原料药出口增长的希望所在。（来源：医药经济报）