我国现生产的药用辅料品种加起来只有500种，其中获得药品批文的只有不到200种，其他药用辅料均为药食两用型产品，且即使是已获药用批文的辅料如微晶纤维素等，各批次之间的质量仍不够稳定，导致生产出的片剂的崩解度时好时坏。反观西方发达国家，其生产的药用辅料总数已超过1200种，且质量均符合欧洲药典或美国药典标准，保证了制剂生产的质量水平。
反观国外，不仅有巴斯夫、葛兰素史克等大型制药公司在大力开发研制新型药用辅料，而且不少小型公司和大学研究机构也在积极从事药用辅料研究与开发工作，美国每年即有上百种新药用辅料获得国家专利。由此可见，研发新型药用辅料在西方国家已成为一大热门课题。而我国的药用辅料生产始终追不上西方发达国家的发展速度。
由于国内药用辅料生产落后，美国卡乐康公司、瑞士诺华公司、德国美剂乐集团和法国罗盖特公司等一些发达国家的专业辅料生产商已陆续在我国建立起合资或独资公司，向我国输入其先进的药用辅料产品。据了解，外国药用辅料公司已在我国生产数十个品种的新药用辅料，包括包衣剂、口服液专用辅料、腔道给药专用辅料、混悬剂专用辅料、表面活性剂及透皮释放剂专用辅料等等。国内企业从现在起如不加大投入，迎头赶上西方的药用辅料研发势头，可以预见，我国的药用辅料市场将可能为西方辅料产品所占领，那将可能再次错失取得竞争胜利的主动权。
链接：国外开发的新型药用辅料主要品种
发达国家现生产的常规药用辅料主要包括：缓控释制剂用辅料；微囊剂辅料；微球剂辅料；凝胶剂；包埋剂辅料；脂质体专用辅料等。
在2000年以后的短短七八年里，西方厂商又先后开发出300多种新型药物辅料。
1）长效缓释剂专用辅料KollicoatSR30D
其主要成分为乙基纤维素、丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物与氨基甲基丙烯酸聚合物
2）帕洛沙姆188（LutrolF68）
是一种多用途药用辅料，主要用作乳化剂、药物增溶剂、混悬剂稳定剂等，适用于口服液、外用液体剂和注射剂等剂型。在固体制剂中，帕洛沙姆可作为湿润剂和增塑剂等用途以提高固体药物的口腔生物利用度。帕洛沙姆188已被美国药典、欧洲药典和日本药典等发达国家的药典所收载。
3）SolutolHS15
为“聚乙二醇660-12羟基硬脂酸酯”，系一种非离子型表面活性剂，主要用作药物增溶剂。据厂商介绍，克霉唑、卡马西平、17β雌二醇、磺胺噻唑与吡罗昔康等难溶药物在使用了Slutol
HS15增溶剂后其溶解度显著升高，从而大大提高了口服药的生物利用度。
4）可将油状液体加工成微囊剂的新型药用明胶
德国巴斯夫公司开发出一种可将维生素A、维生素E、β胡萝卜素等油状液体药物加工成微囊型粉末的药用明胶，从而可为其进一步加工成口服片铺平道路。据介绍，巴斯夫是在普通药用明胶的基础上添加若干增塑剂辅料而开发出这种微囊用明胶，再利用特殊雾化技术将油状药液经喷雾后瞬间包上一层薄薄的明胶包皮即成为微囊剂（粉末）并可供作压片原料。这种药用辅料使各种油状药液体均能包埋成为微囊粉末并可顺利压成方便服用的口服片，是药用辅料生产的一大“里程碑”。例如在德国和欧洲市场非常畅销的番茄红素片，均为利用巴斯夫技术加工的口服片剂。
5）Gattefosse公司的系列药用甘油液态辅料产品，其中包括Gellucire
44/14、Capryol90、CaprylolPGMC、Lauoglycol、Labrafac PG等。这些药用甘油系列液态药用辅料能大大提高难溶药物的溶解度，进而提高药物的体内生物利用度。
6）高分子聚合物类药用新辅料，如PEG系列、聚羟乙烯系列、PVP系列、聚氧乙烯烷基醚系列、聚丙烯树脂系列、聚丙酸酯系列和聚氧乙烯烷基酸系列等。
7）多糖类新型药用辅料，如黄原胶、卡拉胶、环糊精、壳聚糖、甘露糖醇和塔格糖等。
8）纤维素酯系列产品如HPMC、ECCMC等。（文章来源:医药经济报 作者：徐铮奎）