从药用原辅料到包材以及制药设备的全面升级，到制药工艺的改进和创新开始，中国药品质量正在快速提升。 

    首先，是药品质量安全国家框架正在搭建。国家此前已经发布《药品安全“十二五”规划》，这是国家首次将药品安全提升到“十二五”规划的高度上，体现了国家对加强药品质量和安全的坚定决心，提出加强国家药品标准研究，重点加强安全性指标研究，全面提高药品标准，进一步提高药品质量等要求。 

    以此配套，即以新版GMP认证作为抓手，促进产业升级和结构调整，实现整个产业的规范和国际接轨；调整药品审评策略，提升中国药品创新性；并且开展仿制药质量一致性评价，全面提升我国药品质量。另外，药典标准提升、药品高端制剂鼓励生产及相关工艺改进的引导等一系列政策相继推进实施，由此形成以保证药品质量为目标的政策引导和监管框架。政策强化质量保障对应的市场变化，必然是企业主体的各类改革和升级。 

    其次，是以产品品质为核心要素的新竞争模式开始启动。 

    近一两年，由于各方因素影响而出现的各类药品安全事件不时有发生，而药品质量作为保障人民身体健康的特殊商品，相关事件引起了整个社会的强烈关注。害群之马的下场，成为全国制药企业的最有力警示，在国家政策引导以及中国仿制药属性的企业和产业本身升级的需求下，以提升药品质量为目标的系列改革在企业内部也开始展开。 

    比如，目前很多企业已经开始着手建立缓释和控释制剂的开发平台，主动对药品的生产过程进行工艺改革，大批中成药厂自建基地来保证药材质量等等。 

    第三，是药用原辅材料和医药包材及设备等水平的提升。 

    过去很长时间，制约中国药品质量提升的重要原因中包含了药用原辅料及包材等国产产品水平不高的因素。近年来，国内原辅料包材行业的规范性得到了极大的提高，产品造假掺假现象得到了明显的遏制，厂家在产品质量和技术管理控制等方面也有了长足的进步，相对进口产品价格优惠十分明显。

    今年8月，国家印发了《加强药用辅料监督管理的有关规定》，对原辅材料行业发展的规范性有了更强的监督。目前，原辅材料和设备的药厂买家已经越来越重视优质产品的采购，因为患者需求、医生对药品的认识理解以及各个厂家竞争性的加大，都要求药厂提供更加有效的药物，而原辅料包材是决定药物疗效的重要环节之一。 

    总的来说，药品质量安全绝不是仅仅严抓某个环节就能够完全得到实现，从行业的层面，产业链上下游产品的质量和工艺技术的水平都会对药品最终质量产生影响。 

    以“药品安全之源，品牌优质之选”为主题的第69届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会，其最终作用就是聚集制药产业的上下游各个环节，共同交流和商议如何促进中国药品质量的进一步提升。(来源：医药经济报)