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专家探讨压片机片重超差的原因及处理方法
发布时间: 12/6/2012 5:22:26 PM         

    片重超差是指片重差异超过药典规定的限度。 

    1、颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致填充到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。★解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉。 

    2、如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。★解决方法:此时下冲转动不灵活,应及时检查,拆下冲模,清理干净下冲与中模孔。 

    3、颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限。★解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。 

    4、颗粒分层。★解决方法:颗粒分层,减小粒度差。 

    5、较小的药片选用较大颗粒的物料。★解决方法:选择适当大小的颗粒。 

    6、加料斗被堵塞,此种现象常发生于粘性或引湿性较强的药物。★解决方法:应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。 

    7、物料内物料存储量差异大。★解决方法:控制在50%以内。 

    8、加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。★解决方法:平衡加料器或安装到位。 

    9、刮粉板不平或安装不良。解决方法:调平。 

    10、带强迫加料器的,强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配。★解决方法:调一致。 

    11、冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生涩冲现象,造成物料填充不足。★解决方法:对此应更换冲头、中模。 

    12、下冲长短不一,超差,造成充填量不均。★解决办法:修差,差±5μm以内。 

    13、下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。★解决方法:重新调整。 

    14、充填轨道磨损或充填机构不稳定。★解决方法:更换或稳固。 

    15、追求产量,转台转速过快,填充量不足。★解决方法:特别是压大片时,要适当降低转速,以保证充填充足。 

    16、压片机震动过大,结构松动,装配不合理或重新装配;压片机设置压力过大,★解决方法:减小压力。(来源:慧聪制药工业网)


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