卡乐康质量源于设计专长助制药商遵守FDA新规

    面向制药和营养补充品行业开发与支持薄膜包衣及其它赋形剂的全球领导者卡乐康公司(Colorcon,Inc.)（网址：http://www.colorcon.com）今天宣布，该公司为客户提供在薄膜包衣配制与加工应用方面的重要专业知识，从而有助于制药商开展质量源于设计(QualitybyDesign,QbD)活动。从2013年1月起，美国食品及药物管理局(FDA)希望制药商在其简略新药申请(AbbreviatedNewDrugApplications,ANDA)中执行质量源于设计的相关规范。美国食品及药物管理局的质量源于设计规范为制药产品开发与生产提供指导，旨在促进药品设计与加工，从而最大程度地保证其疗效和安全性，同时提升药品制造工艺。 

    卡乐康公司薄膜包衣部总经理KamleshOza表示：“50多年来，卡乐康一直是全配方薄膜包衣系统开发方面值得信赖的业内领先合作伙伴，并与配方设计师和药品生产商开展合作，同时提供卓越的技术支持。在为客户提供有关薄膜包衣质量源于设计规范的业内领先的深入洞察力方面，卡乐康以丰富的经验处于领先地位。卡乐康全球各地的制药厂采用质量源于设计规范开发和制造优质的欧巴代(Opadry)全面配制薄膜包衣产品及系统，而该产品及系统品质如一，预测性强，性能稳定并且严格把关。各制药企业在熟悉该规范后，将信心大增。” 

    随着该公司客户为满足美国食品及药物管理局新规期待而开展准备工作，卡乐康将为其提供有效的资源。此外，为向其客户提供重要的技术知识，该公司举办了有关制药行业质量源于设计为主题的一系列研讨会。查看之前的研讨会详情，请访问：http://www.colorcon.com/formulation/education/webinars。 

    卡乐康简介 

    卡乐康是面向制药和营养行业开发、供应和支持配方产品的全球领导者。该公司的核心业务包括薄膜包衣、缓控释技术、功能性赋形剂以及片剂设计服务。卡乐康在全球各地设有18个技术服务实验室，拥有1200多名员工为其客户群提供专门服务。(来源：慧聪制药工业网)