浙江省食品药品监督管理局召开新修订GMP推进工作会  

 

 

 

日前，浙江省食品药品监督管理局召开新修订GMP推进工作会，局长朱志泉等出席会议，全省注射剂（疫苗、血液制品）药品生产企业负责人参加会议。

    会上，通报了全省新修订GMP认证进展情况，传达了国家局推进新修订GMP工作现场会议精神，重点解读了国家四部门《加快实施新修订药品GMP促进医药产业升级有关问题的通知》（征求意见稿）。杭州、台州市局介绍了新修订GMP推进工作情况。3家制药企业介绍了实施新修订GMP情况。

　　会议指出，实施新修订药品GMP具有十分重要的意义，是提升药品安全水平的必由之路，是助推产业转型升级的重要抓手，是企业参与国际竞争的有利机遇。当前，全省新修订药品GMP 实施工作形势较为严峻，希望全省注射剂（疫苗、血液制品）药品生产企业认清形势，进一步增强紧迫感和危机感，强化主体意识，把握时间节点，严格实施标准，坚持软硬件并举，加速实施新版GMP。

　　会议要求，各级食品药品监管部门要进一步强化全局意识、责任意识和主动意识，强化服务，推动企业按时限、按标准完成实施新修订GMP的工作目标。一要深入研究，落实责任。对辖区内所有药品生产企业新修订GMP推进情况进行再排摸，列出清单，逐一分析，进一步明确工作程序、职责分工，确保进度。二要加强指导，分类推进。对正在实施改造的企业，进行动态跟踪，做好服务，帮助企业正确理解、准确把握有关要求；督促已经制定GMP改造计划的企业尽力加快实施，避免因企业集中申报、检查影响正常生产；对无力改造或放弃认证的企业，要鼓励和引导其走兼并重组道路。三要坚持标准，严格把关。进一步加强检查员队伍建设，积极配合国家局和省局完成认证检查任务，严格执行执法检查程序，堵塞监管漏洞；四要积极沟通，争取支持。积极向当地政府汇报，努力将此项工作纳入当地中心工作，争取政策支持，为企业尽快实施新修订GMP创造良好环境。(来源：国家食品药品监督管理局)