国际药用原辅料网全力打造原料药、药用辅料、医药中间体、动植物提取物、制药设备及制药包装行业的专业门户网站。
 


网站首页 加入收藏 设为首页  药用辅料供求,交易,搜寻,信息服务平台
行业聚焦 供应信息 求购信息 代理信息 合作信息 标准法规 产品展厅 采购商名片 企业黄页 企业商铺 品牌专区 有问有答
行业聚焦
您所在的位置 - 首页 - 行业聚焦
 
月至
食药监局鼓励新药研发 药品审批简政放权
发布时间: 1/11/2013 5:14:23 PM         

    在1月10日召开的全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监督管理局(以下称国家食药监局)局长尹力表示,2013年将深入推进药品审评审批制度改革。 

    药品审评审批制度主要关系到企业创新药物研发的动力和积极性。此前,由于审批权在国家局层面过于集中而审评力量不足,造成药品审批的进度慢、效率低,备受业界诟病。 

    2012年11月,国家食药监局以广东为试点,探索审批权下放。虽然试点的审批权下放仅包括两项内容,但这一改革方向仍获得业界支持。 

    从国家食药监局对2013年药品审评审批改革的部署中可以看到,今后的改革实际上延续了广东试点的思路。 

    尹力表示,要合理调整国家局和地方事权,简政放权,充分发挥地方的作用和积极性,鼓励我国新药和儿童用药创新。 

    药品审评审批关系到创新药物的研发,在简政放权的改革之外,对于必须由国家局集中掌握的审批权将进一步完善。 

    2012年末,国家食药监局公布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见(征求意见稿)》,提出药品审评审批要以加快创新药物审评为目标,调整审评技术要求和规范,优化审评流程,并特别提到探索进一步发挥社会技术和智力资源的作用。 

    在推进药品审评审批制度改革的同时,尹力指出需要加快整个食品药品监管方式的转变,妥善处理好审、批、查三者之间的关系。 

    查是审和批的延续,是当前监管工作必须加强的重要方面。只有查,才能体现审和批的价值。尹力指出,要改变长期以来重审批、轻监管的倾向,改变以审批代监管的做法。 

    当前食品药品监管方面仍面临不小的困境:一方面是食品药品的产业链条长、利益环节多、风险因素多,且企业数量庞大;另一方面是基层监管队伍薄弱,监管技术手段落后,难以全面掌握数据信息。 

    针对加强药品安全监管方面法律法规的完善,尹力表示,2013年内力争启动《药品管理法》修订和《执业药师法》,开展50个品种的仿制药质量一致性评价,启动1500个药品标准提高项目,颁布《中国药典》(2010年版)第二增补本,推进实施新修订的《药品生产质量管理规范》。(来源:搜狐)


附件:            
    】 【打印】 【关闭】              
用户名:    
密    码:    
验证码:   
最新推荐
· 巴斯夫最新TPU技术助力高性能鞋支撑片提高生产效率和......    2018-08-14
· 安徽山河药辅取得EXCiPACT认证证书    2017-03-06
· 总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通知    2017-03-06
· 紫氧化铁 中国药典2010版    2011-06-02
· 枸橼酸 中国药典2010版    2011-06-02
· 明胶空心胶囊 中国药典2010版    2011-06-02
· 黄凡士林 中国药典2010版    2011-06-02
关于我们  |  客户服务  |  网站地图  |  帮助中心  |  友情链接  |  会员注册

版权所有:国际药用原辅料网
热线电话 -- 021-55807300
电子邮件:info@phexcom.com

沪ICP备09013362号-5

沪公网安备31011002001218号