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盐酸芬氟拉明原料药和制剂被叫停 |
发布时间:
1/9/2009 12:00:00 AM |
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本报讯 (记者施嘉奇 王星)国家食品药品监管局昨天叫停可用于减肥的盐酸芬氟拉明原料药和制剂的生产、销售和使用。药品不良反应监测系统的数据显示,使用该药可引起心脏瓣膜损害、心力衰竭等严重不良反应。据了解,药监部门对该药发布警示并非首次,而此次叫停将范围扩展至原料药,希望从源头上控制该药物的使用。 上海市食药监管局的信息系统提示,本市药品流通领域早已停售此药。复星大药房总店的销售人员告诉记者:“盐酸芬氟拉明制剂已有两年未出现在售药名单中。”该销售人员表示,在几年前,盐酸芬氟拉明制剂的确用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者,但很多人吃过之后会出现腹泻等反应,也有人表示有过心脏不舒服的经历。 在国家食药监管局的例行新闻发布会上,新闻发言人颜江瑛指出,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,我国自2009年1月7日起,停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。对已上市销售的药品由生产企业负责召回,在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。她表示:“已购买盐酸芬氟拉明减肥药的消费者,自通知之日起可将剩余的药品退给医院、药店。” 盐酸芬氟拉明作为一种化学减肥药,现在只有一个品种,就是盐酸芬氟拉明片。盐酸芬氟拉明片上世纪八十年代批准在国内上市,目前有30多家药品生产企业获得了临床文号,但市场上使用的量不是太多,该药属于二类精神药品。 此前,国家药监部门曾查获过含该成分的御芝堂减肥胶囊。截至目前,药监部门仍发现有药厂在仿制该药,甚至添加到减肥保健品中。 专业医师介绍,这种抑制剂主要作用于人体的化学信号传递系统,会影响血管发育,引起肺动脉血管“堵塞”。人体中每个细胞都有寿命,这个药能让旧细胞推迟衰败,而又促进新细胞生长,结果血管就被“堵”住了。而滥服此类食欲抑制剂的结果,就是引发肺动脉高压,甚至会引起心室衰竭而死亡。 上海药品不良反应监测中心副主任杜文民表示,在世界卫生组织药品不良反应病例的报告数据库中,有关芬氟拉明的不良反应报告中,30%以上是涉及心血管系统异常的不良反应,主要包括心脏瓣膜异常、心律不齐、肺动脉高压等;此外还涉及精神系统、呼吸系统异常的不良反应。据悉,此药的不良反应症状在六七年前就出现了,国家药品不良反应监测中心曾建议此类药物必须在医师指导下使用,严格掌握适应症和禁忌症。高血压、心血管疾病、情绪低落的患者慎用,如果使用应注意监护。 “到目前为止,上海还没有出现因此死亡的严重不良反应报告。”杜文民说。相关专家提醒,无论是减肥治疗还是希望通过减少体重达到美容塑形,都应尽量避免服用减肥药物和减肥保健食品。(文汇报)
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