日前，福建省食品药品监管局召开全省无菌药品生产企业实施新修订药品GMP推进会，对国家四部门出台的加快实施新修订药品GMP相关政策进行解读，为企业答疑解惑、指明方向。这是该局为全面贯彻实施新修订药品GMP举行的第5次大规模培训推进会。

    新修订药品GMP实施以来，福建省局成立了省局分管领导为组长、各设区的市局分管领导为成员的实施工作领导小组，制订了工作方案，有计划、有组织、有序地推进新修订药品GMP实施。

    在深入企业调研后，福建省局发现，有相当一部分企业对新修订药品GMP认证存在侥幸心理，认为认证检查能拖就拖。针对这一情况，该局加强宣传教育，告知企业国家有支持企业实施新修订药品GMP的优惠政策，鼓励企业把握机会、用好政策、增强信心，加快实施GMP改造，争取尽早通过新修订药品GMP认证。在此基础上，该局加强对企业的服务和指导，组织企业人员到已通过新修订药品GMP认证的企业参观学习；组织专家帮助企业审定GMP改造方案，提升和优化设计，使企业少走弯路。该局注重提升行政效能，采取特事特办的方式，努力为企业GMP改造提供高效便捷的服务。针对极个别企业出现的因实施GMP改造而放松现场管理的问题，该局把认证改造与现场管理结合起来，严格生产管理，并加强驻厂监督，及时发现问题，切实保证药品质量安全。

    对企业在认证过程中普遍面临的资金不足和人才缺乏等问题，福建省局加强同省政府的沟通，就新修订药品GMP认证的时限要求、认证过程中可能出现的问题，专门向分管副省长汇报。该局多次派出监管人员深入药品生产企业，就企业在认证改造中遇到的征地和资金等问题与地方政府和相关部门沟通协调，争取各级政府和相关部门的支持。同时，引导企业把质量认证与产品开发结合起来，做好后续产品储备和开发，挖掘新的利润增长点，从而降低运行成本，拓展发展空间，提升竞争力。

    为了引导企业积极主动地实施新修订药品GMP，福建省局还借助参与药品招投标政策制定的有利时机，争取福建省对通过认证的企业在评标方面给予更多加分。

    据福建省局相关负责人介绍，下一步该局将继续推动国家相关鼓励政策落实，启动认证倒计时管理，抓好预认证环节的分类指导，把监督实施新修订药品GMP与强化日常监管结合起来，确保药品生产严格按照GMP要求运行。(来源：中国医药报)