根据中国医药工业信息中心相关统计数据显示,中成药产值利润率指数分别低于医药工业平均数和化药制剂0.29、0.14个百分点,属于行业各门类产值利润率最低的产业。中成药销售利润率指数为也分别低于医药工业平均数和化药制剂0.27、0.16个百分点。
近年来,全球范围内食品药品伤害事件频发,这引起了各国政府对食品药品安全问题的重视,各国均在不断提升进口产品的监管要求。具体到中药产品,尤其是中药制剂产品,更是不断遭遇了来自法规和技术方面的诸多壁垒限制。除了中成药以外,日本、韩国等在中药材饮片、提取物产品方面更是提高了检测标准,有些甚至过于苛刻,例如,韩国曾对我国所产黄连提出极为苛刻的检测要求,以致出现我国黄连出口受限,而韩国国内又无黄连可用的尴尬境地。
业内人士指出,我国境内市售中成药近万种,很多缺乏严格的质量标准。有些中成药的质量标准比较模糊,已明确的标准也存在不精确问题。“较模糊的标准仅仅是合格产品的底线,其保护的不是先进,而是一般甚至落后,其鼓励的不是创新,而是模仿。”
有关专家认为,模糊的质量标准放诸于生产过程中就是在生产设备、工艺、原料等方面都存在偷工减料的漏洞,造成了巨大的质量隐忧,造成国内中药产品质量良莠不齐,形成不良的市场印象,这无疑不利于行业的长远发展。(来源:中国制药机械设备网)