本研究作者试图明确：改变抗癫痫药物（AEDs）的颜色是否会降低患者的用药依从性，这会导致一系列医疗、金融及社会学方面的严重后果。药物颜色改变可显著降低患者的用药依从性；这可能有重要的临床意义。研究支持目前的监管策略：生物等效性药物的外观允许大范围改变。

方法

       作者设计巢式病例对照研究–开始AED治疗的美国患者被纳入研究且均有商业保险。

       病例组被定义为5天内未按处方配药，未依从性服药的患者。

       对照组患者均按处方配药，且将性别、年龄、配药次数及是否存在癫痫发作诊断等因素进行了调整。

       他们对中断治疗前的2次配药情况进行了评估，以便明确药物颜色和/或形状是否匹配（"一致"）或（"不一致"）。

       调整基线水平特征以及药物类型后，他们运用多变量Logistic回归分析比较病例组及对照组不一致者的比例。

       他们对确诊为癫痫的患者进行重复分析。

结果

       研究者共分发了37种颜色、4种形状的AED。

       研究纳入11472例病例及50050例对照患者。

       病例组及对照组药物颜色不一致者的比例分别为1.20%（136例）及0.97%（480例）（调整后的比值比[OR]，1.27 [ 95%的可信区间，1.04–1.55 ]）。

       形状不一致者为0.16%（18例）及0.11%（54例）（OR，1.47 [ 95% CI，0.85–2.54 ]）。

       对于癫痫亚组患者，改变药物颜色亦可显著增加其不依从治疗的危险（OR, 1.53 [95% CI 1.07–2.18]）。(来源：药品资讯网信息中心)