长期以来，中国药用辅料的发展速度落后于中国制药工业的发展速度，药用辅料产业的落后在很大程度上导致制剂研发能力与国际产生差距。目前国外药用辅料占整个药品制剂产值的5%-10%，由于我国药用辅料起步较晚，整体水平还较低，因此国内药用辅料在整个药品中占比还较低，一般认为在3%-5%左右（药用辅料主要用于化学药品制剂、生物生化制品和中成药等制剂产品）。

    专业人士表示：“目前主要是企业与企业之间委托进行，主要是按照委托方的要求进行审计并出具报告。万一出现质量问题，责任将由第三方承担。”同时进一步表示：“这其实在欧美等发达国家已经非常成熟，但在国内才刚刚开始。”相关企业指出：“第三方审计工作只是我们现在引进的概念，目前还没有真正在国内企业实施起来。但从我国今后的发展来说，第三方审计机构在供需双方之间作为桥梁审计作用，是必然趋势，因为这将节省大量资源。”

    《有关规定》也鼓励社会公众参与监督管理，同时也支持行业协会、第三方机构和公众对药用辅料生产使用过程中的违法违规行为进行监督和举报，共同维护药品及药用辅料质量安全。可喜的是，目前第三方在国内药用辅料质量监督控制中的地位也日渐提高。(来源：中国制药机械设备网)