近日，美国食品与药品管理局（FDA）发布声明指出，羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤，并发出黑框警告。黑框警告是基于FDA对收到的上市后不良事件报告的评估，警示人们用药后的风险增加。羟乙基淀粉涉及国内大输液行业两大公司科伦药业、华润双鹤。

    在FDA发布这项声明前10天（14日），欧洲药品管理局（EMA）已经建议羟乙基淀粉退市。羟乙基淀粉是血容量扩容剂，临床上主要用于失血性、创伤性、感染性和中毒性休克等治疗。然而，自上个世纪60年代上市以来，羟乙基淀粉就因其疗效和安全性问题而备受争议。全球顶级临床医学期刊纷纷发表临床研究结果，指其对肾存在严重的副作用。

    目前，国家食品药品监督管理总局未对羟乙基淀粉药品发出退市要求，也未对FDA及EMA的相关声明作出反应。(来源：中国证券报)