湖北省鄂州市食品药品监督管理局上半年药品安全监管成效明显  

 

 

　　2013年上半年，湖北省鄂州市食品药品监督管理局进一步加大各项监管措施的落实力度，始终对药品市场保持高压态势，全市无重大药品质量安全事故发生。

　　一是抓规范，强化日常监管力度。在生产环节，按照新版GMP标准，加强对企业的现场监督和技术指导，重点加强企业自检能力建设，免费为5家企业培训10名检验人员，加强规范管理。在经营环节，对139家通过GSP认证后的企业进行跟踪监管，严防管理滑坡。同时，加强企业诚信体系建设，与230家药品经营企业签订承诺书。在使用环节，与卫生部门联合开展医疗机构“规范药房”建设，截至6月底，全市已有333家通过现场验收，合格率达75%。

　　二是抓关键，加强重点品种监管。将高风险品种、基本药物、特殊药品和终止妊娠药品作为重点品种，年初制定一系列专项监管方案，实行重点企业、重点品种重点监管。上半年，对重点企业现场监督检查达226家次，抽验基本药物139批，9家基本药物生产企业品种实行电子监管和上线核注核销率均达100%。

　　三是抓整治，严厉打假治劣。上半年，共组织开展定制式义齿、农村药品市场、中药材、H7N9禽流感防控药械等10个方面的专项检查和整治行动，查办各类违法违规案件88件；向工商部门移交违法药械和保健食品广告389条次，对其中5个严重违法广告药品采取暂停销售行政强制措施，进一步规范药品生产流通秩序。

　　四是抓示范创建，着力提升药品安全保障水平。指导和帮助梁子湖区启动“省级药品安全示范区”创建，制订创建方案，成立创建专班，明确创建目标，各项工作正稳步推进。同时，在全市医药行业开展“示范药店”创建活动，指导企业加强软硬件建设，着力提升服务水平，年底前，全市争创50家“示范药店”。

　　五是抓技术监测，严控上市后药品质量。上半年，完成检品651批，其中委托检验180批，监督性抽验471批；药品检测车抽样820批，快速筛查药品698批，靶向抽样284批，送实验室法定检验163批。(来源：国家食品药品监督管理局)