2013年上半年，FDA批准了13种新分子实体（new molecular entities，NMEs），包括：罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）的转移性乳腺癌药物Kadcyla（T-DM1）、百健艾迪（Biogen Idec）的Tecfidera（BG-12）、强生（JNJ）的Invokana（canagliflozin）、葛兰素史克（GSK）的3种药物等。

 

　　彭博社预测，其中5种新药在2018年的全球销售有望突破10亿美元大关：

 

　　*Nesina（糖尿病）：11亿美元

 

　　*Kynamro（HoFH）：1.95亿美元

 

　　*Pomalyst （多发性骨髓瘤）：12.8亿美元

 

　　*Kadcyla （乳腺癌）：29亿美元

 

　　*Osphena（性交疼痛）：n/a

 

　　*Lymphoseek（乳腺癌/黑色素瘤诊断）：4.54亿美元

 

　　*Dotarem（MRI）：n/a

 

　　*Tecfidera（多发性硬化症）：42亿美元

 

　　*Invokana（糖尿病）：8.00亿美元

 

　　*Breo Ellipta （COPD）：18.4亿美元

 

　　*Xofigo（前列腺癌）：9.7亿美元

 

　　*Tafinlar（黑色素瘤）：4.75亿美元

 

　　*Mekinist（黑色素瘤）：6.23亿美元

(来源：生物谷)