薄膜包衣是一种新型的包衣技术,指在片芯外包上比较稳定的薄层高分子衣膜。
历史发展
自30年代以来就陆续出现了有关薄膜包衣的工艺性探索,但由于刚起步受薄膜材料、包衣工艺和设备等条件尚不能适应生产要求,实际应用受到一定的限制。到50年代,美国雅培药厂(AbbottLab)首先生产出新型的薄膜片剂,并用“Filmtab”商标取得专利。经过近40年的研究发展,生产设备和工艺的不断改进和完善,高分子薄膜材料的相继问世,使薄膜包衣技术得到了迅速发展,国外基本上以薄膜包衣取代了糖衣。我国是近几年才开始起步发展,薄膜包衣依外资药—新药—普药精做的应用态势迅速发展,已成为制药工业“新的热点”。
前景
基于这些优点,随着实施GMP的步伐加快,国内薄膜包衣技术的应用正处在一个加速的进程,薄膜包衣的市场前景十分广阔,包衣材料和包衣技术的完善提高创新也势在必行,对此我们在包衣材料选择、处方设计、包衣技术的进步方面作了一些探索。
随着近几年高分子材料科学的发展,薄膜包衣液顺势提升,产品多样化,并呈现水溶性,高浓度的发展趋势!(来源:慧聪制药工业网)