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药物制剂中的包衣技术
发布时间: 8/26/2013 4:52:59 PM         

 
在药物制剂的处方工艺设计中,一般会出于下面儿个原因而考虑包衣
1 提供药物的稳定性,以做到避光,防潮
2 增加病人的依顺性,遮盖药物的不良味道
3 分离相互影响/配伍禁忌的成分
4 提高药物的识别能力,增加安全性
5 除尘及提高流动性
6 提高美观程度,遮盖片芯不佳的底色
7 改变药物的释放,如肠溶包衣或缓释包衣
包衣的基本类型
1 糖衣片
2 装胶囊
3 压制包衣
4 薄膜包衣
1、糖包衣
蔗糖、水及不溶性的固体材料如滑石粉是普通糖包衣中最基本的材料,用量可达片芯重量的50
%以上。操作过程即将糖浆于干粉包裹到片芯表面不断重复的过程。生产工时长,对操作人员经验要求高,阻碍了糖包衣工艺的继续发展
生产过程一般有下面几个步骤:
a 封闭---防止片芯中的活性成份受到水份的侵袭而发生物理或化学的降解
b 粉衣层包衣一糖浆+水不溶性材料将片形滚至所需的形状大小。
c 着色层包衣一糖浆十颜色
e 抛光蜡或漆,以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭
f.印字
2 装胶囊
现代的药物工业百科全书将装胶囊亦列入包衣工艺之中,它包括软/硬胶囊和微囊
3 压制包衣
压制包衣需要复杂的设备和工艺调节,才能确保产品质量的稳定,这一缺陷限制了它的进一步推广和使用
4 薄膜包衣
由于低分子量纤维及树脂类材料的开发,和喷枪系统的建立,使薄膜包衣有了长足的发展,早期薄膜包衣全部采用有机溶剂。
由于有机溶剂昂贵的成本,对环境污染和操作安全的危害,现在越来越多的药物生产商转向水溶型的薄膜包衣系统
(来源:温州普瑞斯特制药机械有限公司)

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