导读：近几年，《药品经营质量管理规范》（简称药品GSP）在不断发展和完善,它的核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。与旧版GSP相比，修订后的新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，抬高了准入门槛。业内人士指出，药品流通行业可能就此迎来大洗牌，未来的竞争舞台将留给大型连锁药店。

    10月12日至13日，太原市食药监局举办新版药品GSP）培训班，来自全市药品流通领域的150家药品批发及零售连锁企业，520名企业法人、负责人和质管部长参加培训。该市各药品经营企业将按照新的标准开始相关改造和实施工作。在硬件和软件方面都有不同程度的要求。

    在硬件方面，新规要求全面推行计算机信息化管理，同时明确规定药品企业要建立药品仓库的24小时温湿度自动监测系统。这在很多批发企业看来，实施代价甚高。

    有企业负责人表示：硬件投入的要求很高，小微企业无疑将会受到影响，多数中小企业，如果经营不下去，也只能面临被并购的危险。如果有符合企业发展方向的，他们会考虑进行并购。

    在软件方面，新版GSP最大的变化，也是最受人关注的是，要求药品零售企业在营业时间内必须配备驻店执业药师，专职从事处方审核和用药咨询服务。三年过渡期后，仍不能达到要求的企业，将被停止药品经营活动。这一要求对很多零售药店来说是一个不小的难题。

    据统计，太原市现有药店1300多家，注册执业药师不足1100名，而这些执业药师中还有一部分留在医院和药品生产企业。按照新规，药店在24小时的营业时间内都必须有执业药师，也就是说，一家药店至少需要两名执业药师，显然供不应求。而由于报考资格限制多，考试难度大，执业药师短缺的现象短期内不可能解决。

    新版GSP的实施对药企提出了更高的要求，药企在多重压力下应直面挑战，提高自身的竞争力，不断完善自己的硬件设施和软件设施。(来源：中国制药机械设备网)