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药用辅料检测成保障公众用药安全的有力屏障
发布时间: 10/18/2013 4:51:21 PM         

 

 

  近年来,药品检验检测工作已被推向监管前沿,作为确保公众用药安全的第一道屏障,其重要性可见一斑。而在这当中,药用辅料的检测又是控制药品质量的重要环节。

  

  就在前几日,尔康制药公司拟投资5.5亿元在中山市南朗镇开展湖南尔康制药股份有限公司华南药用辅料基地建设项目,从事新型药用辅料的研发、药用辅料原材料的进出口贸易、华南地区药用辅料销售及物流配送等,可见药用辅料在医药领域的应用越来越广泛,因此对其的检测成为行业的重中之重。

  

  长期以来,药用辅料被认为无活性成分,其安全性没有得到企业和研究机构甚至监管部门的重视。但随着新剂型的逐渐增多,药用辅料的安全性问题日益显现。甚至有专家指出,从某种意义上来说,我国药物制剂与美、日、欧发达国家的差距主要是药用辅料的差距。

  

  药用辅料标准数量少,标准体系不健全是行业面临的一大问题。目前药品生产企业使用的辅料执行的标准不统一,有药品标准,有食品标准,有化工产品标准,有化妆品标准,还有其他标准。一些例如色素、矫味剂、助溶剂等辅料,包括一些极个别药品使用的较冷门的辅料,都存在类似问题。所以生产商难以按照严格的药品标准生产,这些客观因素的存在都影响到药用辅料行业的发展。

  

  想要促进药用辅料行业规范健康发展,就需要监管部门制定相应的标准,也需要行业企业严格遵循国家政策,双方要共同努力,积极加强药用辅料的检测。

 

(来源:中国制药机械设备网)

 

 

 


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