随着国家支持外贸发展政策措施的落实，我们将帮助医药企业加快转型升级，进一步提高综合竞争优势，缓解当前困难。今年我国原料药出口仍将在挑战中前行。

    年初以来，中国原料药产业在国际市场屡遭遇“双反”。西药原料药仍为我国西药类商品的出口主力，出口额59.37亿美元，同比增长3.91%，占西药类商品出口比重82.96%，出口均价、同比都略有下降。

    目前我国原料药行业面临的困境集中在以下4方面：

    一是产能过剩。我国医药行业整体固定资产投资增速同比显著上升，超过全行业工业总产值和总资产的增长速度，显示出明显的扩张态势；

    二是制造成本上涨较快。原料药行业利润出现负增长，消化环保成本能力不高、环保标准提升速度太快；

    三是人民币汇率制约。随着人民币升值幅度的不断加大，附加值较低的大宗原料药及中间体出口压力不断增加，在国际市场上的价格竞争优势正逐渐丧失；

    四是国际监管日趋严厉，包括欧盟、美国等都对原料药进口提出了更高的要求，这对我国原料药出口造成了巨大的影响。

    有关专家指出，对于大部分中小型大宗化学原料药企业而言，产业升级的基本路径就是通过多途径优化品种结构实现多元化发展。鉴于化学原料药品种繁多，企业在优化品种结构时既要考虑品种收益率，也要考虑自身的资源能力。

    如今，原料药行业的出口受阻对行业而言还是会造成不小的影响。迫切需要通过转型升级进行产业结构的调整，进一步优化产能结构，同时提升我国原料药行业的整体水平，改变以低附加值产品主打的现状。

    低价药品清单或年底出台廉价好药消失现象有望大减生产、销售低价药的企业，或迎来生存转机

    发改委制定低价药品目录的消息又有新进展。上周，有消息传出称，发改委正在酝酿制定低价药品目录，试图取消原定最高零售价，改为在日使用费用范围内由生产企业自主定价。这两天，又有业内人士透露，预计有关征求意见稿有可能将在今年年底出台。有业内人士认为，由于这一政策鼓励低价药品生产供应，有望优化用药结构，减轻患者负担，同时将使得近年来不断发生的“廉价药消失”的现象或将大大减少。

    传征求意见稿雏形起草完毕

    有医药界知情人士在微信公众群上透露，《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知(征求意见稿)》雏形已经起草完毕。该文件虽然还没有文号，也尚未落款日期，应当只是内部先征求意见的版本，但在文稿上落款上，有“二〇一三年×月×日”的字样。为此，业内判断该文件的正式版本应在12月底之前出台。

    据悉，伴随该通知一起出台的还有一份名为《国家发展改革委定价范围内的低价药品清单》。该清单包含了890个低价药品目录，其中将近500个药品属于化学药品，近400个为中药、片剂、胶囊、注射剂、丸剂、水剂、散剂等都有，所有药品都没有标注生产厂家，都属于医保品种，都有医保序号。

    可能取消最高零售价

    而对于清单中的低价药品，国家发改委将从四个方面对其价格管理进行调整：一是改进低价药品价格管理方式。其中很有可能会取消最高零售价格，改为控制日平均使用费用上限标准，生产经营者可在规定范围内自主定价。二是合理制定低价药品日均费用标准，低价药品日均费用标准原则上2-4年调整一次，无法计算日治疗费用的品种不纳入低价药品清单。三是加强低价药品价格行为监管。如凡列入清单的低价药品，生产经营者自主制定或实际销售的零售价格折合日均费用超过控制标准的，将被查处。四是研究制定鼓励低价药品生产供应的联动政策。

    上述人士表示，该政策制定了鼓励低价药品生产供应的招标、使用和报销等方面的扶持政策。通过综合施策，能够满足临床用药需求，引导合理用药，优化用药结构，减轻患者费用负担，是一个值得肯定的政策文件。近年以来不断发生的“廉价药消失”的现象或将大大减少，生产、销售低价药的企业，或将迎来生存转机。

    即将拉开序幕的非基本药物招标，正在酝酿变革。

    在近日召开的卫计委“2013年度药品集中采购工作座谈会”上，非基本药物招标将成为明年卫计委工作重点，在招标采购方式上，香港经验有望成为学习对象。

    多位参会的地方卫生厅官员向记者确认，在这次会议上，大家集体学习了香港模式，以开拓思路。中投顾问高级研究员郭凡礼等业内人士向记者表示，学习香港模式的目的是降低原研药的价格，原研药“超国民待遇”有望取消。

    量价挂钩或成新标准

    据业内人士介绍，卫计委此次召开的闭门会议中，非基本药物招标将成为明年卫计委工作重点，香港的药品招标采购经验成了学习的对象。

    郭凡礼对《每日经济新闻》记者介绍说，香港医管局总部下设总药剂师办事处，负责统筹管理公立医院的药剂部门。香港把药品分为专利药、核心专利权届满的药品(有仿制药的出现)和非专利药(全开放市场仿制药品)3类，热衷于采购非专利药。其中对于第一类的专利药，实施在单一货源承诺制的基础上与供应商谈判议价的采购方式，对于第二、三类的非专利药品，采用公开竞争招标方式采购。另外，对具有相同疗效的几种专利药品，香港医管局会优先采购价格低且下降速度快的药品；对于使用量大的产品，在汇总了各个医院的药品采购数量后，与中标的药品供应商直接签订采购合同，保证中标后药品的销量。

    量价挂钩后，药企销量能够获得保证，换来药价的降低。内地对这一模式已有尝试。2010年9月开始，安徽率先实施以省为单位的基药招标采购，便出现了量价挂钩、单一货源承诺，被总结为“安徽模式”。但安徽模式也带来不少争议，其中“唯低价是取”的招标政策为业界诟病，“毒胶囊”事件爆发后，不少人将原因归结为低价中标政策压缩了企业盈利空间，企业只能以次充好。

    原研药降价预期强烈

    原研药通常指专利过期的进口药品，但在目前的招标体制中，这些已经过期的专利药仍然享受“特权”，单独招标，并不和国内企业直接竞争，由此原研药往往能够高价中标。

    郭凡礼表示，学习香港模式的目的是降低原研药的价格，已经过了专利期的外资药将和仿制药将在同一平台上进行竞价中标。

    在有关部门所做的“国家基本药物外资原研药单独定价与国产药品统一定价对照表”中，原研药价格长期以来居高不下，表中所列出的9个原研药与国产仿制药相比，价格平均高出1311%，最高价差达到2319%。

    今年，葛兰素史克“贿赂门”爆发后，原研药的暴利也屡屡被提及，业内取消原研药超国民待遇的呼声再起。

    对原研药“超国民待遇”取消已经在部分省市进行开始了尝试。据了解，在今年山东省药品招标中，原研药就已经被取消了单独质量层次招标的“特权”。

    不过，郭凡礼表示，内地学习香港模式，要达到目标的前提是落实政事分开、管办分开，否则无法治本。

    据了解，和内地不同，香港医管局会将每一家公立医院或者诊所的全年费用通过预算事先下发给医疗机构，因此，对公立医疗机构来说，药品费用是必须严格控制的成本，而不再是医疗机构的盈利中枢，医疗机构管理者不得不主动严格控制医生的处方行为以降低药品费用带来的成本压力。(来源：中国行业研究网)