近日,全国招标座谈会上传出了一条受到广泛关注的消息,国家卫计委相关负责人表明了对原研药物的强硬态度,“如果”不主动降价,就有可能进行统一价格谈判甚至定价。而基于目前的政策大环境,近期的原研药物市场形势压力倍增,地方主导的药品招标政策导向、仿制药质量提升、医保和药价改革等因素均会影响这类药物的未来发展。

    原研药物供应商接下来要面临的是降价与否,以及降价多少换来多少市场的纠结与盘算。另一方面,假设原研药物真的降价了,本土仿制药企业也一样纠结:原研药物降价,仿制药会否更有压力?

    当下,政策层面确实在对原研药物的待遇方面有很多转变。从政策影响的时间进度来看,首先会是今后药品招标评分分组中的质量分层原则的逐渐改变。2013年底至2014年初将启动的各省基药和非基药招标中,专利过期药物的质量分层类别在多个省(市)可能被调低。

    其次是对于支付指导价的探索。国内可能以德国模式为蓝本,参考吸收日本、法国等国的经验来制定该政策,其目的是医保、医院和企业等多方参与制衡,实现合理平衡医保支付资金,抑制药价虚高,高价药市场份额将有较大幅度的下降。此前,发改委各级负责人多次在公开场合提及并简要分析的举措,也充分表明了改革的决定。

    再次是仿制药质量一致性评价的推进。目前初步确定了75个品种首先试推行,尽管难度不小,但从日本等国在这一政策上的推进程度看,市场集中度有望进一步提升,国产仿制药质量全面提升将淡化原研药物概念,市场竞争格局更有利于品牌仿制药。从目前各地招标看,已有这样的走势。

    另一方面,尽管本土仿制药企业的未来发展有所利好,但却存在诸多不确定因素。一方面是仿制药质量一致性评价、新版GMP等措施的短期资金压力,一方面是本土企业的内部竞争。此外,原研药物的品牌优势、产品临床研究基础、学术推广能力等仍是本土仿制药企业在短时间内无法企及的。(来源：国际药用辅料网)