为期三天的第二届国际药用辅料亚洲大会,今日于北京国际会议中心圆满闭幕。来自国家食品药品监督管理总局、国家药典委员会、中国食品药品检定研究院、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国国家卫生基金会(NSF)、国际药用辅料联盟(IPEC Federation)的专家以及中外企业的代表参加了演讲和讨论。会议围绕药用辅料法规进展、技术审评、检测技术、风险评估、非典型性辅料等主题进行讨论与交流,并详细介绍了日本、印度的药用辅料法规及进展。由于药用辅料同药物活性成分一样,全程参与了体内的吸收、分布、代谢、排泄过程,所以药用辅料的安全性直接影响到药物制剂的安全性。供应链的安全管理是制药厂普遍关注问题。在分组论坛中,卡乐康(Colorcon)中国代表会中向业内分享了该企业几十年的安全管理经验。
此次大会旨在为进一步加强药用辅料的国际交流与合作,增进中外监管部门与企业在药用辅料法规、技术、标准等方面的相互了解,促进对药用辅料的监管和行业自律,为药品和药用辅料生产企业与药品监管机构搭建一个相互交流的平台,促进我国药用辅料行业的健康发展。
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