国家食品药品监督管理总局近期在上发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿，其中“取消委托加工”的条款一旦正式施行，将有可能引起中药提取产业的一次大规模兼并热潮。

　　国家食品药品监督管理总局于2013年11月21日在上发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿（以下简称《征求意见稿》），其中主要有三方面的严加整顿新举措：

　　一是自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止；

　　二是已取得药品批准文号的中药提取物，在该批准文号有效期届满后，各省级食品药品监督管理局不予再注册；

　　三是对中成药国家药品标准处方项下载明，且具有单独国家药品标准的中药提取物，实施备案管理。自2015年1月1日起，凡未按要求备案的中药提取物一律不得用于中成药的生产。

　　《征求意见稿》一出，立即引起了不少中成药企业的强烈反响，其中争议最大的是《通知》中"取消委托加工"这一条款。据了解，目前国内中成药生产企业有2,595家，而由于提取设备、用地和技术人员方面的限制，不少中小型中成药企业都是外购中药提取物，然后回厂后自行加工。

　　因此，如果《通知》顺利执行，许多企业只能与直接具备中药提取物生产能力的企业合作，中药提取产业将有可能迎来一次大规模的兼并热潮。

(来源：中国制药机械设备网)