近年来，随着药监部门对市场上药品的技术抽验力度加大，药企对产品质量的要求也逐步在提升，这也对药用辅料的质量提高了要求。

　　目前外企的药用辅料大多靠进口，但如果国内药用辅料产品能够达到企业要求，他们也会优先选择国内产品，这块市场随着国际制药产业转移将逐步释放巨大的潜力。

　　目前中国药用辅料的商机很大，甚至有人认为其前景将好于普药。有关人士表示:如果国内药用辅料质量提升，大部分外企将会就地选用辅料，毕竟这可在供应链管理上减少库存，成本降低，交货时间更可控。而一旦药企对药用辅料的供应商审计合格，是不会轻易更换的。

　　药用辅料作为药品安全的重要组成部分之一，安全性问题近年来一直备受关注，但是由于很多辅料即可用于药业，也可用于食品、化工等各行各业，且我国目前的药用辅料管理制度还不健全，相关标准也在不断完善中，因此，生产药用辅料的企业很多是综合生产各种辅料，导致药用辅料的安全隐患较多。

　　目前我国药用辅料行业高度分散，药用辅料品种繁杂，现行管理制度明显不如药品管理严格，国内几乎没有生产淀粉、蔗糖的企业专为药用辅料而申请药品生产批文。新药典对药用辅料的生产作出了更加严格的要求，鼓励药用辅料企业以GMP标准生产正在逐步推行。一方面是国家标准趋严，一方面是GMP认证耗资巨大，辅料企业在面临两难的境地时该如何权衡。

　　新版GMP对药用辅料行业发展会产生较大影响，主要是因为一大批的小型企业会在此次认证过程中被淘汰，从而提高了行业的集中度，行业集中度的提高将使得企业更加注重自身品牌形象，而产品质量是品牌的基础。

　　新版GMP的实施，将使得药企更加注重药用辅料的质量问题，而不是唯低价而论，从而推动药用辅料行业的发展。因此，企业要竭力保证产品质量安全，不断促进高端药用辅料产品的生产研发，从而促进行业的发展。

(来源：中国制药网)