前段时间召开的国务院常务会议提出，要建立最严格的食品药品安全监管制度，完善食品药品质量标准和安全准入制度。无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要，产业界对药用辅料生产质量管理的实施指南呼声渐高。

    随着药品安全监管“严”时代的到来，药用辅料的质量控制显得日益重要，已经被提上国家政策议程。有业内人士认为，质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制，可望成为未来行业重要的发展趋势之一。

    早在2013年前半年，国家也出台《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《有关规定》），要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督，或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题，对药用辅料生产企业进行延伸检查。

    《有关规定》还提出，要重点检查药用辅料生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》，是否严格控制原材料质量，是否按照核准或备案的工艺进行生产，是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的，药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料，可见国家对药用辅料质量监管的重视。

    当前，国内已有部分药辅生产企业在生产具有国家标准的药用辅料时，会根据制剂企业的需要，尤其是功能性方面的需要，提高药辅的生产标准。这是一个很好的表现。

    在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天，国家对药品质量控制的政策导向不断明晰。相关在部门与药企要严格遵守规定，保障药用辅料质量安全问题，促进医药行业健康发展。(来源：安全科普网)