从2011年3月开始实施至今，新版药品GMP的认证一直被认为是医药行业重新洗牌的一个契机。在业内人士看来，新版GMP认证短期虽然会增加行业的运营成本，但长期属于行业利好政策，有助于淘汰落后产能，提升行业集中度及整体竞争力。

　　行业分析师指出，从行业的发展来看，新版GMP的实施对于整个制药行业有利，首先是提高国产药品质量，提升市场竞争力；其次是提高行业的集中度，减少无序竞争，从而有利于行业创新能力的提升；再次，新版GMP实施后，一批落后产能将会被淘汰，能够有效缓解产能过剩的现象。

　　事实上，新版药品GMP认证具有优胜劣汰的作用，将进一步优化中国医药行业产业结构，提升行业集中度。一些中小药企在新版药品GMP认证中难以通过是正常现象，资金缺乏和技术沉淀较低是中小药企难以通过新版GMP认证的主要因素。

　　中国医药企业管理协会会长于明德表示，无菌制剂目前的生产集中度特别高，真正的实际产量集中在少数大企业手里，全国的粉针比如二百多亿只，这二百多亿只主要集中在前几十家的大企业中。他们都已经通过了新版GMP的认证，所以新版GMP对无菌制剂市场的影响可能不明显。

　　“一些小企业可能会没有实力通过认证，但是它有一个产品不错，扔了可惜，干又干不下去，怎么办？给别人并走算了，新版GMP可能会引起医药企业间的一次并购风潮。”于明德这样说到。

　　广药集团大南药板块总监王文楚表示，这些企业虽然未通过新版GMP认证，但是他们可能有好的医药产品和批文，具备一定的政策和资源优势，容易成为大型企业并购的对象。广药集团也会将这些企业作为重点的并购标的。

　　王文楚透露，目前已经有十多家企业与广药集团在进行并购洽谈。在并购方式上，将采取批文购买和企业并购两种模式。批文的购买方面，主要以不再进行新版GMP改造的品种为主，今年将以注射剂和生物制药为主要目标；企业并购方面，将集中并购与企业产品结构互补的优势企业。目前，广药已成立并购专项小组和并购专家咨询委员会，专门开展并购工作，加快并购进度。

(来源：中国制药网)