原研药专利的到期以及CFDA全面启动仿制药一致性评价工作，这些都为仿制药的发展提供了大好时机，然而也就在行业对于仿制药市场普遍看好的背景下，全球仿制药巨头阿特维斯却选择退出中国。

　　阿特维斯表示，中国的医药市场风险太大，其仿制药经营模式既不可能采用专利药高定价方式，又难以与国内仿制药企业采取低价竞争。阿特维斯面对的问题，也同样是希望进入高端仿制药的国内企业需要关注的。

　　尽管目前国内仿制药政策已经有了一些改变，但依然将面临不少问题。

　　首先，目前药品质量的可评价性依然较低，只能根据是否达到质量标准去判断是否合格，建议可以提倡企业自行提升产品质量标准，更高标准的产品予以较高的质量评级。

　　其次，目前仿制药普遍采用国家定价，无差异化的定价对于质量更好、成本更高的产品无疑是不利的，能否通过差别定价给予这些产品一些支持?

　　第三，现有的招标制度依然立足于价格，优质产品在招标中缺乏竞争力。

　　第四，现有的药品注册管理办法对仿制药的门槛较低，低水平重复较为严重，建议新的注册管理办法能提高仿制标准，仿制药企业也要结合自身特点选择合适的品种，避免专利药一过期仿制企业就一哄而上。此外，现有的仿制药一致性评价似乎实际效果有限，因而国家层面上为了加快仿制药的升级，一定要严格实施该项工作，下决心淘汰掉那些不合格品种，重塑国内仿制药形象。

　　目前仿制药的技术水平、质量标准、制剂工艺及辅料等，乃至生产管理规范都与国际先进水平存在较大差距。仿制药品虽然占据了绝大部分用药份额，但是高端仿制药无疑是未来的发展方向。

(来源：中国制药网)