新版GMP对中小药企而言，是一道严厉的考验，过了不一定能获得“涅磐重生”的机会，但过不了新版GMP则意味着要上了“奈何桥”。截止2013年12月31日新版GMP的大限之日，全国仅无菌药企就有523家未能通过GMP认证，占了同类企业近40%。

　　在GMP改造认证期间，药企车间无法正常生产，转而将产品外包生产，而对于产值规模不大且利润微薄的中小药企，面对较繁琐的审批手续，外包生产可能会得不偿失。

　　有关专家表示：如果制药企业的年营业收入在5000万左右，按行业的平均利润率来测算，该类药企要花费3-5年的税后利润才能完成新版GMP的改造。

　　在面对日益严峻的政策及市场环境，对于中小型企业，行业人士提出了一下一些建议：

　　1、储备现金，美国在退出量化宽松，不排除会带来一波“通缩”的宏观环境，这时资产价格将大幅下降，现金将变得稀缺，因此，为企业储备现金或许是过冬手段之一；

　　2、压缩人员规模，在政策重压下，很多的药企跃跃欲试，准备组建团队转战OTC市场，况且不论OTC市场一样水深，处方药企业要慎重进入。就宏观大环境而言，2014年大规模地扩张团队规模或许是一着险棋的。若确实想转战OTC市场，可以将商业队伍由公司自行组建，但将终端推广业务外包或许更为明智；

　　3、卖掉，或许中小药企的不错选择。卖企业并不是件“丢脸”的事，但破产肯定是。因此，在政策与行业竞争的双重高压下，除了拥有独特核心品种，有机会在细分市场或缝隙市场找到市场切入点同时能形成竞争壁垒的中小药企，将企业卖掉或许是明智的。现大将企业兑换成现金，等“通缩”期到了，资产价格下跌后或许能再买回来。

(来源：中国制药网)