去年，我国原料药出口236亿美元，同比增长不到3%，低于行业平均增长水平。据了解，自2012年第四季度开始，原料药出口连续出现每季度同比负增长，尤其是大宗原料出口急速下滑，进入下行通道。

　　在过去的2013年，大宗原料药出口超过1亿美元的11个品种全部呈现负增长，且都是两位数的负增长，这种现象极为罕见，也超出了周期性涨跌的规律。“当前，医药出口新的增长点还没有形成，旧的比较优势正在丧失，正处于青黄不接期，也可以看做提速换挡期。”中国医保商会副会长许铭说。

　　我国原料药产业兴起于全球产业链二次转移。经过30年的发展，我国逐步成为全球原料药生产基地。但同时，粗放发展也让行业备尝苦果。由于产能过剩，原料药企业在与国际买家的议价中处于劣势，陷于拥有产品供应垄断权而没有议价权的尴尬局面，且环保欠账也越来越多。

　　“产品价格从来就不是国外客户砍下来的，而是国内竞争对手压下来的。现在，原料药价格已经逼近成本。为了维持运营，有些企业不赚钱也得生产，没利润就没有资金投入环保，陷入了死循环。”华北一家大型制药企业的相关负责人表示。

　　为鼓励出口，增强竞争力，我国在出口领域一直实行出口退税政策，原料药出口品种按照附加值的高低退税12%～3%不等。然而，这一鼓励政策也被国外客户把握住，在议价中被直接扣除。“你要坚守在原料药行业，就必须转型，否则没有希望。”许铭强调。

　　危机来自于国内外两个层面。从国内来看，随着空气、河流、土地等爆发污染危机，我国政府已对环保问题持零容忍态度，“两高一资”（高能耗、高排放、资源型）企业的环保成本压力陡增。浙江仙踞制药股份有限公司副总经理陈杰表示，现在浙江实行了划卡排污，每个企业限定排污量，如果增加产能，排污增大，环保部门监控系统可以关闭排污。除了环保趋严以外，近两年实施的新修订药品GMP认证也是原料药企业要过的的一道坎儿。原料药市场低迷导致一些企业选择退出。

　　从国际来看，随着我国原料药生产动力能源、原材料、人力资源成本上涨，人民币坚挺，“中国制造”在国际市场的规模成本优势正在丧失。墨西哥、印度、巴西等国家上马原料药的速度很快，这些国家的成本优势正在显现。与此同时，随着全球经济低迷、贸易保护日趋严重，去年生效的欧盟62指令、美国FDA调整DMF备案措施等都给医药出口设置了障碍。

(来源：中国制药网)