导读：随着我国制药行业的转型升级，药品质量的提高以及新制剂的发展，将给药用辅料行业带来广阔的市场。而近年来，国家有关部门也越来越重视药用辅料行业的发展。

　　在工信部发布的医药工业"十二五"规划中，"加强新型药用辅料的开发"被作为当前的主要任务和重点发展领域。我国药用辅料产业发展较快，药用辅料生产企业规模逐渐壮大，品种也逐步增加。但是快速发展的同时不可避免地出现了许多问题，其中，药用辅料的质量问题就成为了行业关心的热点所在。

　　由于药用辅料行业的准入门槛相对较低，国内药用辅料行业在品种、质量、标准等多个方面均落后于国际水平。因此，防止今后出现质量问题，完善相关制度和规定，从源头“防火”尤其重要。

　　药用辅料不像药品生产需要很大的投入，国内外资企业、知名国企的高端药辅需求很大，市场迫切需要好的辅料。2000年后，国际上辅料巨头纷纷加快进入中国市场的步伐。但从国外进口辅料，在生产上一是时间要求紧，二是运输成本高，企业仍很希望用到高质量的国内药用辅料。

　　生产和销售药辅的企业必须认识到国家法定标准是最基本的标准，企业内控标准必须更高、更有前瞻性。

　　中国药用辅料产业健康、有序发展的突破口在于，重视对原有基础药用辅料质量的管理，促使主要辅料品种实现GMP生产管理，使质量标准与国际接轨，从而开拓海外市场。

(来源：中国制药网)