导读:从2011年3月开始实施至今,新版药品GMP认证一直被认为是医药行业重新洗牌的一个契机。在国家相关政策的引导下,中国医药行业掀起并购热潮,开启了大药企时代的序幕。
新修订的GMP对药企成产厂房、设施、设备和空调系统等提出了更加严格而具体的要求。按照规定,从事血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产的药企,须在2013年年底之前达到新版药品GMP要求,其他药企的达标时间则放宽至2015年年末,在两个时间节点之前未达标的药企将失去药品生产资格。
目前,新GMP认证已经落下第一道帷幕,有数百家药企未能通过认证,暂停生产。据国家食品药品监督管理总局发布的信息,全国共有1319家无菌药品生产企业,截至2013年12月31日,855家已完成现场检查。796家全部或部分车间通过新修订药品GMP认证,占60.3%。这也就意味着,还有近四成的无菌药品生产企业没有通过GMP认证。
面对这一契机,一些药企已经明确表明自己的并购计划。广药集团2月26日对外公布,将利用这一契机,以旗下上市公司白云山及其子公司作为运作平台,在未来三到四年时间,并购20到30家具有较好产品、地域优势、政策优势、资源优势的医药制造企业。
兼并重组很多优质企业作为企业做大做强的重要途径,药品流通企业向兼并重组的高集中度迈进。在目前国务院鼓励兼并重组的大环境下,制药企业更要抓住机会。
(来源:中国制药网)
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