导读：近年来，国家有关部门已将越来越重视药用辅料行业的发展。在工信部发布的医药工业"十二五"规划中，"加强新型药用辅料的开发"被作为当前的主要任务和重点发展领域。

　　我国药用辅料产业发展较快，药用辅料生产企业规模逐渐壮大，品种也逐步增加。但是快速发展的同时不可避免地出现了许多问题，其中，药用辅料的质量问题就成为了行业关心的热点所在。

　　由于药用辅料行业的准入门槛相对较低，国内药用辅料行业在品种、质量、标准等多个方面均落后于国际水平。因此，防止今后出现质量问题，完善相关制度和规定，从源头“防火”尤其重要。

　　药用辅料不像药品生产需要很大的投入，国内外资企业、知名国企的高端药辅需求很大，市场迫切需要好的辅料。2000年后，国际上辅料巨头纷纷加快进入中国市场的步伐。但从国外进口辅料，在生产上一是时间要求紧，二是运输成本高，企业仍很希望用到高质量的国内药用辅料。

　　生产和销售药辅的企业必须认识到国家法定标准是最基本的标准，企业内控标准必须更高、更有前瞻性。专家表示，中国药用辅料产业健康、有序发展的突破口在于，重视对原有基础药用辅料质量的管理，促使主要辅料品种实现GMP生产管理，使质量标准与国际接轨，从而开拓海外市场。

　　随着我国制药行业的转型升级，药品质量的提高以及新制剂的发展，将给新型药用辅料带来广阔的市场。但是值得注意的是在创新的同时，行业必定不能忘了药辅的质量标准。

　　此外，自主研发能力薄弱是制约国内药用辅料产业乃至药品新剂型发展的主要瓶颈。目前高端辅料几乎全部依赖进口，不少新剂型药品也由于辅料的专利限制，只能高价进口，导致临床应用受限，疾病防治受到严重影响，一些新剂型目前因为缺少相应的新辅料而仍停留于创意之中。行业亟需建立创新平台，组织开展一些基础性研究，从而弥补一下该产业发展的弱势状况，降低一点研发风险、增加创新型企业的生产空间与自主研发能力。

　　产业基础薄弱仍是药用辅料行业发展的不争事实。除了国家加强产业扶持，推动标准化等建设之外，更重要的是要健全和完善行业的创新环境，通过更具市场竞争力的高端产品，推动产业的进一步发展，更好地满足新型制剂工业的发展。

(来源：中国制药网)