作为固体制剂解决方案的医药辅料工业的领先者,卡乐康于6月11日、12日在上海富豪环球东亚酒店二楼宴会厅（上海市徐汇区衡山路516号）举办第九届卡乐康缓控释论坛。此次论坛的召开意在与同道人士分享、探讨药用辅料的最新科研成果，促进信息的流通、技术的碰撞，并在生产环节助力更多的医药生产商,等。据悉，为保证论坛的含金量和精彩度，卡乐康特意邀请了在缓控释制剂体内外相关性研究领域具有深厚造诣，在欧洲药学界享有极高声誉的德国Greifswald大学的Klien教授，以及著名的卡乐康首席科学官Ali博士继续为论坛带来该领域的新趋势、新技术和新应用。

    据卡乐康官方介绍，论坛内容将会涉及口服缓控释制剂的国内外新技术进展，生产工艺过程控制，仿制药一致性评价的最新消息等热点信息。在论坛的第一天，卡乐康总部首席科学官AliRajabi-Siahboomi博士亲临现场，带来精彩讲演《固体制剂研发的安全考量》，简单的茶歇之后，卡乐康生物药剂学与制药技术学院药学部，德国Greifswald大学的SandraKlein博士/教授与各位同道人士分享《如何运用领先的体外技术来评价口服缓释药物在体内的释药表现》。11号的夏日午后，您还会参与到《FDA新政解读-骨架片包衣实践》、《HPMC骨架系统实现不同的药物释放-仿制药研发案例分析》、《稳健亲水凝胶骨架片剂配方的关键因素》、《运用膜控包衣技术与亲水凝胶骨架技术实现具有挑战的释药曲线》、《渗透泵—实现零级释药的解决方案》和《欧巴代CA渗透泵半透膜包衣系统》等数场信息资源分享活动之中，卡乐康将与同道人士共同探讨缓控释制剂的前沿技术和制作工艺。

卡乐康

    为期两天的论坛精彩纷呈，卡乐康致力于成为中国医药商的合作伙伴，在医药辅料领域寄予企业先进的技术支持，提供卓越的药用辅料解决方案。在12号的论坛中，卡乐康总部的首席科学官AliRajabi-Siahboomi博士再次与同道人士分享科研工作中的收获与心得——《多颗粒制剂研发的机遇与挑战》，与此同时，卡乐康中国释药配方部蔡治纲技术经理也将带来讲演《多颗粒技术的关键考量因素》与到场人士分享。除此之外，您还会听到《多颗粒制剂膜控材料的选择》、《流化床包衣技术及其在缓控释微丸制剂上的应用》、《膜控释包衣常见问题解决方案》，以及《颗粒掩味的新选择》等行业内热门课题的科研经验的分享。（更多精彩内容请查看卡乐康公司网站http://www.colorcon.com.cn）

    嘉宾介绍：

Sandra Klein博士/教授，德国Greifswald大学生物药剂学与制药技术学院药剂系

    法兰克福Goethe大学获得执业药师资格及博士学位，曾是美国田纳西州的伊斯曼化工公司的博士后研究员。过去15年她一直致力于生物相关性溶出度测定方法的研究，Klein博士因在该领域的深厚造诣而在欧洲药学界享有极高的声誉，已经有多本专著出版，同时也是该领域众多专著相关章节的共同作者。

    主要研究领域：

    1、为儿童及老年用药开发具有预测性的溶出度测定方法。

    2、致力于开发阴道给药系统的预测性体外溶出度测定方法以及加速非口服给药系统中药物释放的方法。

    3、基于不同聚合物或者环糊精的方法提高难溶性药物的生物利用度。

    Klein教授是AAPS（美国药学科学家协会）、APV（德国医药科技协会）、CRS（国际药物控释协会）、DPhG（德国药学会）、EuPFI（欧洲儿科配方倡议）成员以及多个科技期刊的编委。并自2012年起担任《DiePharmazie》杂志的主编，这是一本在药物化学和药学界具有国际影响力的专业期刊。

    演讲主题：

    1、如何运用领先的体外技术来评价口服缓释药物在体内的释药表现。

    将介绍采用美国药典收载的方法，用不同的生物相关介质模拟药物通过胃肠道的不同时间的体液组分变化以及饱腹和空腹的差异，用胃动力学模型来模拟药物在通过胃肠道时的真实状态，以此来预测药物在体内的释药过程，并建立相互间的联系。

    2、运用膜控包衣技术与亲水凝胶骨架技术实现具有挑战的释药曲线。

    介绍在骨架系统上应用膜控技术实现挑战性的药物释放上做的大量的药物研究实例。包括，使用乙基纤维素做膜控材料对羟丙甲纤维素制成的骨架配方进行包衣来控制药物初始时的突释，同时研究还采用生物相关性介质模拟空腹和饱腹状态对药物进行检测，证实了膜包衣骨架片的释放不依赖于介质的pH、胃肠道应力、液体量、渗透压以及表面活性剂的影响，更可由此预期药物体内、外释放有高度的一致性。

Ali Rajabi-Siahboomi博士/首席科学官，卡乐康总部

    英国诺丁汉大学生化制药博士，并于1993-1994年期间在该大学执教。1994-1999年，执教于利物浦John・Moores大学(英国)。2000年5月加入卡乐康。迄今他已经成功发表了近200多篇学术论文。

    主要研究领域：

    •固体制剂以及药物调节释放的制药技术。

    •薄膜包衣技术:工艺和材料。

    •通过骨架片和微丸系统药物释放机理的研究，从而生动地推测了药物配方及其释放。

    演讲主题：

    1、固体制剂研发的安全考量。

    将介绍仿制药企业如何解决仿制原研药的挑战，比如采用不同的制药技术得到类似的释药曲线甚至更稳健的配方。并谈及如何从病人用药的角度考虑去合理选择制剂的原辅料。

    2、多颗粒制剂研发的机遇与挑战。

    比较主流缓控释技术的差异，重点介绍多颗粒制剂的类型，研发重点以及微丸压片的技术要点。

    卡乐康公司创建于1961年，总部设在美国费城，在药用辅料这条路上，卡乐康专注了半个世纪，在全球范围内，拥有绝对的话语权。50多年以来，无论市场风云如何变幻，卡乐康一直保持领先的技术水准，为市场提供高品质的药用辅料。其生产的欧巴代系列产品已经被广泛应用在制药领域中，并在全球29个国家注册了89项专利，代表了当今薄膜包衣技术、产品和服务的领先水平。

    1996年3月卡乐康注册成立上海卡乐康包衣技术有限公司，面对中国医药这块大蛋糕，卡乐康看到了开发的潜力，更深感帮助中国医药企业走向世界舞台的责任。他们为中国医药企业提供与世界同步的产品、坚持把最新的科研成果在华夏土地与同道人士分享、碰撞，推动了薄膜包衣技术在中国的快速发展，帮助客户在快速竞争的制药市场中取得成功，其专利产品欧巴代®(Opadry®)系列，已经成为该领域中运用最广泛的产品之一，代表了当今薄膜包衣技术的最高水平。与此同时，卡乐康关注中国市场变化，着眼创新，不断开发出新的产品和应用方案以适应中国客户的需求，不仅仅在速释领域，而且在缓控释领域获得了成功，很好地顺应了成品药的变更趋势，以此保持其在业内的领先势。2007年10月,卡乐康中国建成亚洲第一座符合cGMP要求的辅料生产厂并顺利投产。主要生产技术及工艺来自美国总部，所有直接生产设备全部进口，10万级净化标准生产环境和严格的生产管理流程确保了所有产品的安全生产。