导读:长期以来,药用辅料行业未受到足够的重视。然而,药用辅料在制剂处方中的含量占比最高,更为重要的是,辅料源头的质量将直接影响下游药物制剂的生产以及病患的用药安全。
因此,药用辅料不是可有可无的医药“配角”,在下游药物制剂生产过程中的地位举足轻重。同发达国家药辅市场相比,我国药辅市场规模增速快,行业集中度低,发展前景广阔。
据统计,全球药用辅料市场年增长率达10%以上,而新型药用辅料的年增长率可达20%以上。其背后的逻辑在于,全新药物研发日趋艰难,导致创新药物研究逐渐转向新型药物制剂的开发,而新型辅料为新型药物制剂提供了物质基础。
目前,药物制剂正向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展,药物剂型正向定时、定位、定量给药系统转化,而新型药用辅料在这过程中起到了决定性的作用。新型药用辅料未来的发展方向是,优良的缓释与控释材料、优良的肠溶与胃溶材料、靶向制剂材料、无毒高效药物载体、无毒高效透皮促进剂与适合各种药物剂型的复合材料。药用辅料已然从医药“配角”转变成了“主角”,其日益增长的需求量不容小觑。
前文中已提到,欧美是全球药用辅料的研发中心,特别在近10年中,欧美发达国家开发了300多种新型药用辅料。其中,美国每年有上百种产品获得国家专利。目前,很多外资企业已经通过新型品种垄断了我国高端药用辅料市场,包括包衣剂、口服液专用辅料、腔道给药专用辅料、混悬剂专用辅料、表面活性剂及透皮释放剂专用辅料等。
由于我国药用辅料行业长期处于“小、散、乱”的尴尬局面,因此本土生产企业在研发新型辅料上的投入远远不及外国巨头,以仿制为主,自主研发缺失,主要占据低端药辅市场。但随着我国药辅行业的发展步入良性轨道,行业龙头为了保持长期的竞争力,势必加大研发投入,不断向高技术、高附加值的药辅深加工领域拓展。此外,政府也频出行业政策,鼓励国内企业大力发展新型药用辅料。
(来源:中国制药网)
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