导读：原料药出口是我国在医药行业最具优势的领域之一，但随着各国对原料药进口标准的提高，对产品质量把关的愈加严格，国内原料药生产企业急需改变生产模式，提高产品质量。

　　国家食品药品监督管理局局长尹力强调：“推动我国医药产业健康发展，要依靠创新、坚持创新，加快开发生物新药、材料和装备，实现我国医药产业转型升级、实现跨越式发展，不断满足人民群众的健康需要。”

　　这要求行业能够实现协作互助，突破原料药行业产品结构不合理，市场机制不完善，创新能力不足的现状，实现行业的转型升级，提高产品的附加值，建设行业质量监督体系，以此提高产品质量，切实满足的广大人民群众的健康需求，提升我国原料药行业在国际上的竞争力。

　　从2013年1月份起，发运到欧盟地区的原料药必须按照药品生产质量管理规范（GMP）或者同等标准（比如世界卫生组织制定的活性物质GMP和ICHQ7）进行生产，欧盟以外地区的出口商必须以当地主管检查的机构信函的方式提供这种证明。这无疑加剧了我国原料药出口的压力。

　　我国是世界上最大的原料药出口国，全世界大约有40%的原料药来自于中国，目前欧盟市场上80%的原料药由中国和印度提供，这项举措的出台，势必对其影响深远。

　　由于原料药的质量参差不齐，这导致了中国的原料药经常受到国外药企的诟病。针对这一现象，规范的制药公司要发挥更大的作用，以有效抵制那些质量较差的原料药。

　　目前，各国还没有统一的质量监管标准。但随着国际上对药品安全关注程度的不断提高，统一的国际原料药质量标准势必出台，因此我国原料药企业要积极应对，走在行业之前，而不是被动挨打。

(来源：中国制药网)